●司翠亚王红艳盖树常王巍巍刘雅倩

盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度测定

●司翠亚1王红艳2盖树常1王巍巍1刘雅倩1

文拉法辛是第一个5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取双重抑制剂(SNRIs)，是不同于三环类抗抑郁药(TCA)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的新型抗抑郁药。其主要药理机制为抑制神经突触前膜对5-HT及NE的再摄取，增强人的中枢神经系统5一HT和NE神经递质的活性，发挥抗抑郁作用。文拉法辛以消旋方式存在，左右旋体的药理活性有差异，当右旋体主要抑制5-HT时，左旋体同时抑制5-HT和NE的再摄取。因此，盐酸文拉法辛缓释胶囊对于各种抑郁症的病人是合理选择。盐酸文拉法辛缓释胶囊（商品名：怡诺思）制剂的国家药品标准（进口药品标准X20000237）采用紫外分光光度法测定盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度。紫外分光光度法虽可行，但专属性、准确度不及液相色谱法。本文对高效液相色谱法测定盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度做了方法研究。

高效液相色谱法；盐酸文拉法辛缓释胶囊；释放度

1 仪器与试药

ZRS-8G型智能溶出仪（天津天大天发科技有限公司）；岛津高效液相色谱仪（LC-20AT泵,SPD-M20A柱温箱,SIL-20A自动进样器,CTO-20A检测器）；怡诺思（美国惠氏制药有限公司，75mg，批号：H28666）；盐酸文拉法辛缓释胶囊（自制，75mg，批号 151001、151002、151003）；盐酸文拉法辛对照品（中国药品生物制品鉴定所，批号：100543-200401）；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

（1）取盐酸文拉法辛对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.083mg的溶液，用紫外分光光度计在200～400nm之间进行扫描，结果显示盐酸文拉法辛在226nm处有最大吸收，所以确定盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度检查的检测波长为226nm.。……