原淑青

摘 要：文章通过分析检测机构中仪器设备管理的目的、程序和方法，阐述仪器设备状态保持对检测数据结果的影响。

关键词：仪器设备；管理；全生命周期

中图分类号：TH77 文献标识码：A 文章编号：1006-8937（2016）20-0132-02

检测机构是通过检测数据和结果报告的形式来服务社会的。检测数据和结果的真实、公正、准确是检测机构运行的必要条件。众所周知，影响检测数据准确性的因素主要有“人、机、物、法、环”五个方面，仪器设备作为最主要影响因素之一，其对检测数据结果的影响作用至关重要。仪器设备管理过程中所形成的各项记录作为检测工作原始记录的一个组成部分，是实现检测数据结果可追溯性的关键环节。因此检测机构应特别注重仪器设备的管理工作各环节，从而确保检测数据结果的真实可靠。

1 仪器设备管理的目的

仪器设备管理的目的是确保检测结果的准确可靠。为了达到这一目的，需要对检测机构中检测工作用到的所有仪器设备进行管理和控制，需要对仪器设备的购置、验收、检定、使用、维护保养、修理、停用、报废等全生命周期进行管理和控制，并且需要制定严格的控制程序并保证其得以有效实施。同时通过对设备的有效管理可以实现对仪器设备工作状态进行追溯，以便在必要时能够对检测数据和结果进行追溯。

2 仪器设备管理程序和方法

2.1 使用前的设备管理

①仪器设备采购环节，要根据检测机构的实际情况和业务规划，依据“先进、适用”原则，技术人员制定采购计划（列明设备机械性能及技术参数），进行市场调研（设备价格、供应商信誉、服务质量等），编制《供应商调查评价表》、《仪器设备购置申请》，经批准后方可购入。

②仪器设备的验收要根据设备特征分类分部门进行，除数量、外观、完整性方面，还要根据设备清单逐一验收随机资料（如光盘、配件、合格证、保修卡、使用说明书等）。验收工作由质量管理部会同检测部和技术部共同完成，填写《设备验收单》和随机资料一并存档。验收各方必须严格执行验收程序，认真负责，不可草率签名确认。

③对一些大型仪器设备，在安装调试过程中，检测机构应派人跟进学习操作要领，新购进设备使用前，应由技术部根据仪器使用说明书等资料编制《仪器设备操作规程》，制定仪器设备维护保养方法，并根据仪器设备特性制定检定（校验）方法等技术文件，报技术负责人批准。对于气相色谱仪之类的进口仪器设备，要根据外文说明书至少将操作说明、维护保养方法及检定校准要求翻译为中文。

④新购进设备在使用前需根据《量值溯源程序》申请法定计量检定单位过行检定/校准，待取得检定/校准证书后进行服务确认，填写《仪器设备检定/校准结果确认表》。

⑤设备验收完成后，应根据《设备验收单》及随机资料及时建立设备档案，给仪器设备编上唯一性的设备编号。检定/校准完成后对仪器设备状态进行标识：合格（绿色）、准用（黄色）、停用（红色）。并将检定/校准证书附带的标签贴在显眼的位置上，以便操作人员在使用设备时能方便地核对仪器设备的检定/校准状态。

⑥新仪器设备使用前，技术部要对检测部人员进行操作培训与考核，考核合格后根据工作安排，对相应操作人员进行授权。操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规程及维护方法。在培人员应在持证人员的监督指导下，操作仪器设备。技术部根据工作安排及工作职责分工，依次指定仪器设备管理人、使用人，由专人负责日常的维护保养。

2.2 使用中的设备管理

使用前针对不同仪器设备按相应的操作规程检查仪器设备状态（如功能、检定/校准状态等），如：压力机、万能机液压油量的检查、是否有漏油漏电现象、在试运行过程中是否可以稳压等；电子天平、分析天平等精密仪器要检查操作台是否清洁、是否有影响仪器正常工作的环境因素；仪器设备正常启动后，数显仪表的显示情况是否正常等，检查完毕后及时填写《仪器设备使用记录》。

①使用前发现仪器设备状态异常，要根据仪器设备管理程序进行上报，由技术人员分析异常原因，排除故障。严禁在仪器设备异常情形下继续进行检测工作。如万能机、压力机有液压油不符要求或漏油现象，又如水泥抗压抗折夹具有在使用前上压板转动和倾斜滑动困难的现象。这种现象往往容易被检测人员忽略，但这种工作状态的异常对检测数据结果的准确性影响是很大的。

②操作人员在进行设备操作时，《仪器设备操作规程》必须放置在检测室明显易取的位置，方便操作人员随时查看。操作人员必须严格依照《仪器设备操作规程》进行操作，绝不允许违规操作或超负荷运行。对贴有准用证（黄色）的仪器设备，技术部门应在仪器设备明显位置标明准许使用的功能、量程或准确度等级。操作人员要根据准用情形进行试验操作或数据处理，不得随意忽视准用情形。否则不仅会造成检测数据结果的错误或失真，还可能会造成仪器设备的进一步损坏。

③使用中发现仪器设备状态异常，先采取及时有效的紧急措施（如切断电源、水源），预防造成人身伤害和财产损失。停止仪器设备使用，进行隔离或加停用标识，并在《仪器设备使用记录》中做好使用记录，根据仪器设备管理程序向上级报告，由专业维修人员进行设备维修。对于已查明原因排除故障的仪器设备需填写《仪器设备维修申请表》，记录故障分析、维修方式、维修情况确认等信息。维修完成后须经使用部门和技术部共同验收，必要时重新检定/校准后经技术负责人批准后方可投入使用，检测室应填写《仪器设备停（启）用申请表》报技术部批准，交设备管理员存档。

④对未能及时排除的故障，要清洁工作台面及仪器设备周围环境卫生、对仪器加盖防尘罩等保护措施。待仪器设备维修完成后，及时填制《仪器设备维修申请表》、《仪器设备停（启）用申请表》，交设备管理员存档，检测部会同技术人员共同对设备功能和状态进行检查、报修。之后，如果维修操作对仪器设备检定/校准状态有影响或不能确定仪器设备状态是否符合检测要求时，应按《量值溯源管理程序》重新进行检定/校准。

⑤当外出检测时，操作人员需填写《仪器设备领（借）用登记表》，设备保管人员和操作人员应共同对设备功能和状态标识进行检查，检查一切完好时方可签字借出。在归还时，设备保管人员和操作人员应对其使用功能和标识状态进行验收后签字收回。

⑥在使用外借设备时（限于某些使用频次低，价格昂贵或特定的检测设备），应由质量管理部与借出方签订租借合同，并确保外借设备满足本检测公司的检测工作要求。

⑦严禁发现问题不汇报或不及时处理现象发生，严禁仪器设备在维修工作完成后，不进行设备功能和状态确认就随意开始检测工作。

2.3 使用后的设备管理

设备管理员每年应根据企业《仪器设备总表》及《仪器设备档案卡》制作《仪器设备周期检定/校准计划表》，根据检定机构制作《计量校准检定单位一览表》，及时进行检定/校准及服务确认工作，并再次对仪器设备状态进行标识，确保仪器设备在检定/校准有效期内使用，对于检定/校准后仍不能继续使用的仪器设备，要根据实际情况进入停用、报废程序。在服务确认过程中要特别注意仪器设备校准证书上的修正因子，技术部门应在仪器设备明显位置标明，方便检测人员在使用时及时将修正因子全部加上，对于计算机控制的仪器设备要与供应商客服沟通协调，及时对计算机软件进行更新。

对于某些非强检或可以自行校验的仪器设备，设备管理员要根据检测机构的实际情况制作《仪器设备自校验周期表》、《年度仪器设备自校验计划表》，由技术部门根据计划组织实施自校验。

使用后发现仪器设备状态异常时，要对仪器设备进行维护，依据管理程序向上级申报，请求专业技术人员分析原因，并由专业维修人员进行检修。同时还需要对先前的检测数据进行追溯，核查仪器设备状态对检测结果的影响，按《不符合工作控制》程序对可能受到影响的数据和结果进行处理。

虽然仪器设备在使用前、使用中和使用后，均未发现异常，并不能完全保证仪器设备的工作状态。对于使用频率高或受工作环境条件影响大的仪器设备（如压力机、万能机、电子天平等），需要定期按《仪器设备期间核查程序》进行期间核查以保持设备校准状态的可信度。

对于需要进行期间核查的仪器设备，要根据《量值溯源程序》及时对仪器设备进行期间核查，如果本检测机构无能力或无核查工具完成期间仪器设备的期间核查，应在必要时申请专业检定机构协作完成。如万能机、压力机，期间核查时所用的压力环并不是每家检测机构都具备，因此需要得到法定检定机构的支持服务。如电子天平等设备，自购的标准砝码虽然可以进行期间核查，但要注意标准砝码的保存和定期送检，确保核查数据的可追溯性。不可因为经济原因或人为疏忽而忽视期间核查工作，从而导致检测数据的偏差或失真，影响检测服务质量。

进行期间核查时，要根据仪器设备性能不同，选用合理的方法，制定期间核查方案，由检测部和技术部对仪器设备进行期间核查工作的实施。

2.4 仪器设备的停用、报废

仪器设备曾经过载或处置不当，给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的仪器设备，均应停止使用。这些设备应予以隔离以防误用，或加贴标签、标记应清晰表明该设备已停用。直至经过维修并通过校准或核查表明能正常工作为止。

仪器设备的报废由检测部提出，经鉴定确认后，填写《仪器设备报废（停用）单》，报技术负责人批准后执行。《仪器设备报废（停用）单》应及时交由设备管理员存档。

3 结 语

仪器设备管理是检测机构质量管理体系的重要组成部分。其能否有效实施，对检测数据和结果的真实性、准确性、公正性有着重要的影响。同时，仪器设备管理的有效实施，需要各相关部门密切配合，紧扣仪器设备全生命周期的各个环节，扎实、细致地做好每一项工作，认真填写相关记录。只有这样，才能最大可能地保证检测机构出具的检测数据和结果具有应当的公信力。

参考文献：

[1] 刘萍.浅谈仪器设备管理程序和方法[J].中国科技投资，2014 ，（24）.