范小春

摘要：目的 观察仙黄芪附汤治疗肾阳虚原发性骨质疏松症的临床疗效。方法 选取该类患者80例，随机分为两组：治疗组40例，用仙黄芪附汤治疗，对照组40例，用骨松宝颗粒治疗。结果 治疗组中总有效率73.5%，对照组中总有效率54.6%，有统计学意义。结论 仙黄芪附汤治疗肾阳虚原发性骨质疏松疗效确切，值得进一步深入研究。

关键词：肾阳虚原发性骨质疏松症；"仙黄芪附汤"

近些年来，骨质疏松症有明显上升的趋势，根据相关的数据统计显示，在全球范围内，约有2亿左右的人患有此症，其中以60岁以上的人群居多，60～80岁的患病率达22.6%，80岁以上人群患病率达50%[1]，也正是因为如此，该病成为近些年来医学临床研究的重要课题。故此，我们用自拟中药"仙黄芪附汤"治疗，2013年6月～2015年7月在我科治疗40例肾阳虚原发性骨质疏松症患者，总有效率73.5%，取得了较好的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 本研究病例均为2013年6月～2015年7月就诊于我科骨伤科门诊及病房的患者，经骨密度检测及临床检查确诊为原发性骨质疏松症的患者，且中医辨证为肾阳虚型，按就诊顺序随机分为治疗组和对照组。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准 参照《骨质疏松学》[2]以及中国人骨质疏松症建议诊断标准[3]制定。

1.2.1.1骨密度标准：结合世界医学卫生组织（WHO）相关的标准，并根据我国的实际情况，以我国汉族妇女DEXA测量峰值骨量（M±SD） 为正常参考值，具体的测量标准如下：>M-1sD：情况正常；

1.2.1.2临床症状：身高明显有变矮、骨痛；背驼等。

1.2.2中医证候诊断标准 参考《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则 》[4]制定。主症：周身感觉骨痛，腰背感觉酸软，且伴有疼痛感，常常出现抽筋的情况。次症：下肢感觉乏力，无法持重，畏寒且四肢经常感觉冷，经常出冷汗，苔白等。

1.3方法 选取符合条件的80例患者，按就诊顺序编号，随后按数字表法随机抽样分为两组：治疗组、对照组，每组40例。治疗组予口服仙黄芪附汤治疗，对照组予口服骨松宝颗粒（批号：国药准字Z52020005，主要成分为淫羊藿，川芎，牡蛎等，主治和预防骨质疏松）2粒/次，3次/d。均连续服药2个月为1个疗程，共观察1个疗程。第一疗程结束时进行分析、总结。部分患者继续进行第二疗程观察。

"方药组成"：仙茅9 g、仙灵脾9 g、熟地黄、黄芪15 g、炮附片5 g、肉桂3 g、骨碎补10 g、杜仲15 g、白术10 g、当归10 g、丹参10 g、山药10 g、山茱萸10 g、菟丝子10 g、鹿角胶10 g、枸杞子10 g。煎服方法：头煎加水400 ml，煎30 min，取汁250 ml，二煎加水200 ml，煎15 min，取汁150 ml，两煎混合，1剂/d，分2次口服。

2 结果

2.1结果判断 以中医证候量表得分为主要参考指标，采用尼莫地平[（治疗前积分一治疗后积分）÷治疗前积分]×100%，比较治疗组和对照组在症状积分的改善上是否有显著性差异。

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%。显效：临床症状明显改善，证候积分减少≥70%且<90%。有效：临床症状均有好转，证候积分减少≥30%且<70%。无效：临床症状无明显改善，甚或加重，证候积分减少小于30%。

2.2结果 两组中医证候积分值变化与疗效比较 表1～表4。

由表1可知，治疗前后比较，治疗组中P<0.01，有显著性差异，对照组中P<0.05，有统计学意义，治疗后组间比较P<0.01，有显著性差异。

由表2可知，治疗组总有效率91.2%，对照组总有效率72.3%，治疗后组间比较P<0.01，差异有显著性意义。

治疗组治疗前后比较P<0.01，有统计学意义，对照组治疗前后比较P>0.05，无统计学意义，治疗后组间比较P>0.05，无统计学意义。

由表4可知，治疗组总有效率达73.5%，对照组有效率54.6%，两组相比P<0.01，有显著性差异。

3 讨论

自拟方"仙黄芪附汤"是依据OP机理在二仙汤、右归丸的基础上加减而成，其中仙灵脾[5，6]能选择性的部分抑制的骨高转化率，同时能够抑制骨的吸收率，有效的防止激素到达OP；仙灵脾主要用于改善大鼠下丘脑一垂体一肾上腺一胸腺轴的功能与形态，实验发现，OP大鼠经过骨碎补[7]制剂的治疗之后，其骨基质、骨密度、单位体积骨内磷、钙、羟脯氨酸的含量，都要比对照组高而比空白组低，这说明骨碎补制剂有部分抑制类固醇激素所引起的骨丢失作用等，同时以仙茅、附片、肉桂温肾壮阳；骨碎补、杜仲补、菟丝子肝肾强筋骨，山茱萸补益肝肾，助二仙以增强补肾之功；黄芪、白术、山药益气健脾，以养后天等，共收补肾健脾活血之功，使肾精得充，骨筋濡养有渠，不失为治疗肾阳虚骨质疏松症的有效方法。实验组与对照组的治疗效果有统计学意义，治疗组总有效率达73.5%，对照组有效率54.6%，两组相比P<0.01，有显著性差异。

参考文献：

[1]黄武，刘幼硕.老年性骨质疏松症的诊断及治疗要点[J].中华老年医学杂志，2005，24（12）：939-941.

[2]刘忠厚，杨定悼，朱汉民，等.中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）[J] .中国骨质疏松杂志，200，2：124.

[3]刘忠厚.骨质疏松学[M].北京：科学出版社，1998：162.

[4]郑筱英.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002，5：356.

[5]李青南，吴铁，谢华，等.淫羊藿提取液对去睾丸大鼠骨代谢的影响[J].中草药，1993，24（12）：637.

[6]张玲娟，沈自尹，蔡定芳，等.淫羊藿对大鼠下丘脑-垂体-肾上腺-胸腺轴抑制模型的影响[J].中医杂志，1996，37（10）：620.

编辑/金昊天