区展龙　黄志辉　周　艳　袁伟彬

（广州中医药大学附属骨伤科医院药剂科制剂室，广州　510240）



跌打祛风膏优化处方的规模化生产可行性考察※

区展龙黄志辉周艳袁伟彬*

（广州中医药大学附属骨伤科医院药剂科制剂室，广州510240）

摘要：目的通过对跌打祛风膏优化处方([1])在规模化制备过程中的技术难点进行考察，为今后跌打祛风膏提供一种切实可行的制备工艺。方法采用设备满负荷规模生产跌打祛风膏，考察膏体涂布延展性、重量均匀度、切割难易程度及晾干后是否出现膏体冷流和透背现象。结果规模化生产的跌打祛风膏涂布延展性良好且各单片巴布剂重量均匀、切割顺利、固化成型后无膏体冷流和透背现象。结论跌打祛风膏优化处方能适应现有设备，可进行规模化生产。

关键词：跌打祛风膏优化处方；规模化生产；可行性考察

跌打祛风膏是我院自主研发的中药经皮给药制剂，具有疗效确切、使用方便、价格亲民等特点，深受患者喜爱。跌打祛风膏原剂型为橡胶膏剂，具有载药量小、透气性差、易引起过敏、生产污染环境等缺点，后经研究开发为巴布剂，具有载药量大、生物利用度高、使用方便、粘性适宜、无刺激性、利于药物透皮吸收等优点。但目前国内水凝胶巴布剂特别是中药水凝胶巴布剂产业化过程的主要技术难点是生产过程如搅拌、涂布切割、静置等不易控制而导致其黏性不足、残留严重、渗析与冷流等问题[2-3]，这些导致较高次品率甚至整批物料报废的问题严重地阻碍了水凝胶巴布剂的产业化进程。……