于红霞，周珏，唐珍凤（青岛正大海尔制药有限公司，山东青岛266103）

酒石酸美托洛尔缓释片的制备

于红霞，周珏，唐珍凤
（青岛正大海尔制药有限公司，山东青岛266103）

以酒石酸美托洛尔为模型药物，羟丙基纤维素（HPC）和羟丙基甲基纤维素（HPMC）为缓释材料制得缓释片，结果表明，两种缓释材料的配比是影响缓释效果的主要因素。其中羟丙基纤维素为关键调节因素。

美托洛尔；缓释片；体外释放

酒石酸美托洛尔（metoprolol tartrate）是选择性β－肾上腺素能受体阻滞剂。自上市以来，临床应用广泛。酒石酸美托洛尔缓释制剂可提高药物作用的选择性，稳定体内血药浓度，提高血药浓度的谷峰比值（T/P），降低血压波动性（BPV），减少靶器官损伤，并减少给药次数，方便患者服用。本文主要开展了酒石酸美托洛尔缓释片的制备及体外释放度研究的工作。

1仪器与试药

ZRS-4智能溶出仪（天津大学无线电厂）；uv-2501pc紫外分光光度仪（日本岛津公司）。

对照品（中国药品生物制品检定所）；原药（上海大众药业有限公司）；.参比制剂（商品名：恒得江西南昌济生制药厂规格100mg）；羟丙基纤维素（HPC）（湖州展望化学药业有限公司）；羟丙基甲基纤维素（HPMC）（上海卡乐康公司）。

2方法与结果

2.1预试验

将酒石酸美托洛尔、HPC、HPMC均过80目筛，取100g酒石酸美托洛尔细粉与60gHPC和30gHPMC混合，以80%乙醇制粒，60℃干燥2h，过18目筛整粒，加入硬脂酸镁适量，用直径9mm的冲模压片，制得片重约190mg的药片。

2.2体外释放度

2.2.1检测波长的选择

精密称取原料、辅料适量，分别用水溶解，过滤。取续滤液适量，按中国药典二部附录ⅣA法于200～400nm扫描。……