田智勇，徐亚菲，柴 郑，赵净净，凌春

河南大学 药学院，河南 开封 475004



阿托伐他汀钙分散片溶出度测定方法的比较

河南大学 药学院，河南 开封 475004

摘要：〔目的〕 建立阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定方法。〔方法〕 筛选介质(蒸馏水，pH1.2盐酸溶液，pH6.8磷酸盐缓冲溶液，pH7.4磷酸盐缓冲溶液)；比较桨法和转篮法、紫外分光光度法测定。〔结果〕 桨法，以水为介质，转速50 r/min为最佳测定方法。〔结论〕 该法可用于阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定。

关键词：阿托伐他汀钙分散片；溶出介质；桨法；转篮法

阿托伐他汀钙是羟甲戊二酰辅酶 A的还原酶抑制剂，临床多用于高胆固醇血症。自2011年辉瑞公司的专利到期之后，国内阿托伐他汀钙的市场就近一步扩大，相应的仿制药也应时而出。因此，系统的、全面的溶出度测定方法就尤为必要。阿托伐他汀钙在水中的溶解度较低，在服用后很难被身体消化吸收，发挥作用。阿托伐他汀钙分散片是一种速释新剂型，具有制备简单，崩解迅速，服用方便，吸收快及生物利用度高等优点[1]。根据现有文献报道，阿托伐他汀钙片只讨论和研究了介质对其溶出度的影响，而没有溶出度测定方法的比较与选择、转速的选择的相关报道，我们实验通过比较溶出度方法、溶出介质、溶出转速三个方面的研究，确定阿托伐他汀分散片的溶出度测定方法[2-3]。

1仪器与材料

1.1材料

阿托伐他汀钙分散片(实验室自制)；甲醇(天津市科密欧化学试剂有限公司)；盐酸(分析纯 批号201306181；开封市芳晶化学试剂有限公司)；……