顾和亚　赵林钢　吴　磊

南京中医药大学附属医院，江苏　南京　210029



提高健肾片硬度的工艺研究

顾和亚赵林钢吴磊

南京中医药大学附属医院，江苏南京210029

【摘要】目的：探索提高健肾片硬度的工艺方法。方法：采用比较法，羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏合剂参照，考察黏合剂淀粉浆加入方法、改变片芯直径对硬度的影响。结果：将黏合剂淀粉浆直接加入醇提浸膏(粉)中，相当于HPMC为黏合剂的硬度；直径小的片芯硬度大于直径大的片芯。结论：将黏合剂淀粉浆直接加入醇提浸膏(粉)中以及缩小片芯直径，两种方法均可提高健肾片的硬度。

【关键词】黏合剂；片芯直径；硬度

健肾片为薄膜包衣片，为我院医疗机构制剂，处方由黄芪、青风藤、茯苓、石韦、泽泻、僵蚕等中药组成，因其全部饮片按工艺经提取成浸膏、干燥后压片，是中药全浸膏片[1]。对于中药全浸膏药片采取薄膜包衣，难度除了在于制备合格片芯外，还需包衣材料具有隔潮性能[2]。而硬度和脆碎度是考察合格片芯的条件之一。

健肾片生产工艺复杂，成型的重现性不稳定，常因裂片而返工。课题组对该品种各批次生产工艺数据进行分析、比较，认为硬度均值能达到1kg/mm2以上才能较好地解决因硬度不足而引起的包衣裂片问题。因此，对包衣工艺及质量而言，提高片芯的硬度是一个重要工艺方法及技术。

1仪器与试药

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