杨建龙 韩晶 曲艳丽 蔡广知 贡济宇*

（1长春市食品药品检验中心中药室，长春13 0 0 12；2吉林省食品检验所检验二部，长春13 0 10 3；3长春中医药大学药学院，长春13 0 11 7）

翁沥通胶囊含量测定标准的测定

杨建龙1韩晶2曲艳丽1蔡广知3贡济宇3*

（1长春市食品药品检验中心中药室，长春13 0 0 12；2吉林省食品检验所检验二部，长春13 0 10 3；3长春中医药大学药学院，长春13 0 11 7）

目的提高翁沥通胶囊的质量标准，建立翁沥通胶囊中贝母素乙的含量测定方法。方法采用A g i l e n t T C-C 18（4.6 m m×15 0 m m，5 μm）色谱柱，流动相为乙腈-0.1%三乙胺溶液（6 5∶3 5），E L S D参数：漂移管温度：8 5℃，载气流量：2.3 L· m i n-1。结果采用该方法测定贝母素乙的线性范围为0.77 9～7.7 9 2 μg，贝母素乙的回归方程为：Y=1.4 4 6 6 x+1.5 0 5 6，r=0.9 9 7，平均回收率是9 6.4 2%，R S D=1.1%，精密度、稳定性、重复性良好。结论该方法简便易行，准确性高，结果可靠，能准确反映出翁沥通胶囊的质量，为药典中增加翁沥通胶囊质量标准提供了依据。

H P L C-E L S D；贝母素乙；含量测定

翁沥通胶囊是由薏苡仁、浙贝母、栀子、金银花等中药组成的复方制剂，具有清热利湿，散结去瘀的功效。用于证属湿热雍结，痰瘀交阻之前列腺增生症［1］。本品收载于国家食品药品监督管理局标准YBZ09432004，规格为0.4 g/粒，标准收载了贝母素乙的薄层扫描法含量测定，扫描波长为500 nm，参比波长为650 nm，在实际操作过程中发现该标准影响因素较多，显色后扫描，受时间影响较大，灵敏度较低，精密度和重现性极差，无法准确反映出翁沥通胶囊中贝母素乙的含量［2］。由于翁沥通胶囊中的指标性成分贝母素乙为生物碱，仅有一个双键，缺少典型的共轭体系［3］，只有末端吸收，在紫外区域没有合适的适用于含量测定的紫外吸收范围，受溶剂吸收影响较大，无法通过紫外检测器检测到。……