王 璐，关国平，王富军，林 婧，高 晶，胡吉永

(1.东华大学 纺织学院，上海 201620；2.东华大学 纺织面料技术教育部重点实验室，上海 201620；3.东华大学 纺织生物医用材料科学与技术创新引智基地，上海 201620)

生物医用纺织材料及其器件研究进展

王 璐1，2，3，关国平1，2，3，王富军1，2，3，林 婧1，2，高 晶1，胡吉永1

(1.东华大学 纺织学院，上海 201620；2.东华大学 纺织面料技术教育部重点实验室，上海 201620；3.东华大学 纺织生物医用材料科学与技术创新引智基地，上海 201620)

说明了生物医用纺织纤维及其制品材料、与生物体相互作用的基本特征以及生物医用纺织材料的研发特殊性。其次，以人工血管、支架管、抗菌缝合线、功能敷料、载药纺织品、纤维基传感器、防护服等为例，介绍了典型纺织基医疗器械研发现状和发展，包括临床需求、材料和结构的设计与制备技术及安全性和功能性评价技术。最后,提出了加速我国生物医用纺织材料及医疗器械研发的建议。

生物医用；纺织材料；医疗器械；设计；评价

1 生物医用纺织材料的基本特征

生物医用纺织材料是生物医用材料的重要组成部分，是以纤维为基础、纺织技术为依托、医疗应用为目的的医用材料，用于临床诊断、治疗、修复、替换以及人体的保健与防护。生物医用纺织材料是纺织与材料、生物、医学及其他相关基础学科深度交叉融合产生的一类医用材料，其产品是医疗器械的一个重要组成部分，由各级食品药品监督部门监管。与服用和家用纺织品相比，生物医用纺织品研发流程长，产品审批手续复杂，故新产品注册上市所需时间更长[1]。……