浅谈上海市临床PCR实验室的建立和管理

杨德平1,2

(1.上海市浦东新区周浦医院检验科，上海 201318；2.上海同济大学医学院临床医学系，上海 200092)

聚合酶链式反应(PCR)是由美国Kary Mullis于1983年发明的[1]。它有非常高的检测灵敏度，并且还有快速、简便、特异等优点，能将研究所需要的基因在试管内迅速扩增至几十万甚至上百万倍。由于PCR技术优点多，被越来越广泛地应用在医学领域，很多医疗机构相继建立了临床PCR实验室。因业务需要上海市浦东新区周浦医院也建立了PCR实验室，笔者参与了从PCR实验室的建立到接受上海市专家审核组审核，再到正常运行的全过程，在实验室的建立和管理上累积了一定的经验，并产生了自己的看法。现总结报道如下，以供上海市需要开展PCR实验室的医疗机构参考。

1PCR实验室的创建和完善

PCR技术现已被越来越广泛地应用在临床实验室，由于PCR技术对检测的核酸进行了大批量的扩增，这就容易导致PCR实验室污染而出现假阳性结果；另外由于PCR技术要求高，中间环节比较多，如果检测过程出现问题(如忘加样品)就可能导致假阴性结果。因此，临床上要想开展该项技术，就必须要通过有关部门的技术审核，同时在管理方面一定要规范化。要想顺利通过专家审核把实验室开展起来，就要认真对照申报上海市PCR实验室必需具备的条件逐条进行分析、完善。

1.1PCR实验室申报前准备首先要了解在上海市申办PCR实验室需要准备的材料，需要的条件，然后对照要求一一完成。……