赵　威,田　笑,赵丽菲,李美言,邱广斌

(中国人民解放军第二〇二医院检验科，辽宁沈阳 110003)



·临床研究·

西门子ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪性能验证及评价

赵威,田笑,赵丽菲,李美言,邱广斌△

(中国人民解放军第二〇二医院检验科，辽宁沈阳 110003)

摘要:目的对校准后的西门子ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪进行方法学性能验证。方法对西门子ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪分别进行不精密度、正确度、携带污染率、临床可报告范围、仪器模式间比对、生物参考区间及仪器分类与人工分类比对等性能指标的验证。结果该仪器不精密度、可比性、线性范围、临床可报告范围、携带污染率、生物参考区间、不同进样模式间比对、仪器分类与手工分类比对等指标均通过验证。结论该仪器性能良好，可用于临床标本的检测，是一种较理想的全血细胞分析仪。

关键词:全血细胞分析仪；准确度；精密度；携带污染率

医学实验室认可的专用准则国际标准化组织(ISO)15189《医学实验室质量和能力的专用要求》提出申请认可的实验室应对设备、检测系统或方法的主要分析性能进行验证，证实其能够达到临床检测所要求的标准[1]。本实验室参考国际血液学标准化委员会、美国临床实验室标准化协会(CLSI)的相关性能评价文件，以一般健康人群或一般住院患者的乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝血为研究对象[2]，对德国西门子公司的ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪进行性能评价实验，现将结果报道如下。……