耿伏生，张卫庆，苏丽霞，李艳宁

(安阳市灯塔医院，河南安阳 455000)



·临床研究·

微粒子化学发光法检测TPO-Ab及TG-Ab的实验室性能验证

耿伏生，张卫庆，苏丽霞，李艳宁

(安阳市灯塔医院，河南安阳 455000)

摘要:目的对A2000微粒子化学发光仪检测甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)及甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)的性能进行实验室评价，从而验证该仪器检测这两种甲状腺抗体的可靠性。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件的要求，对仪器检测TG-Ab及TPO-Ab的参数进行精密度、准确度、携带污染率及线性范围的评价分析。结果微粒子化学发光仪检测这两种甲状腺抗体的精密度、准确度、样本携带污染率、线性范围均在允许范围之内。结论该微粒子化学发光仪检测TG-Ab及TPO-Ab的性能符合质量要求，测定结果准确可靠，可对批量标本实现快速处理，基本上满足实验室需要。

关键词:甲状腺过氧化物酶抗体；甲状腺球蛋白抗体；微粒子化学发光；性能验证

甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)及甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)是临床医师辅助诊断自身免疫性甲状腺疾病常用的实验室检查指标。有关文献报道显示，这两种抗体联合检测可提高甲状腺疾病诊断的正确率[1]。由于检测手段的限制，常采用放射免疫法(RIA)来检测，近几年来，随着医疗技术的进步和革新，化学发光法检测甲状腺抗体成为可能，特别是微粒子化学发光和电化学发光的应用，更加提高了检测的灵敏度和特异度，并丰富了甲状腺疾病诊断的新方法[2]。……