林启凤，杨帆,，范凯燕，田盼，吕竹芬，陈燕忠

(1.广东省药物新剂型重点实验室； 2.广东药学院 药科学院，广东 广州 510006)



药剂学

3D打印速效救心口崩片的制备研究

林启凤1，杨帆1,2，范凯燕2，田盼1，吕竹芬1，陈燕忠1

(1.广东省药物新剂型重点实验室； 2.广东药学院 药科学院，广东 广州 510006)

摘要:目的 采用3D打印技术制备速效救心口崩片，并评价其质量。方法 采用3D打印技术制备半径为5～9 mm、厚度为1.2～3.9 mm的一系列速效救心口崩片，以崩解时限和硬度为指标调整3D打印的工艺参数，以最终确定的制备工艺参数制备速效救心口崩片，并对其质量进行评价。 结果 通过计算机终端设置3D打印成型参数：喷涂半径 8.5 mm、喷涂层高0.1 mm；喷涂层数14层；喷涂数量30片，制得的速效救心口崩片的平均片质量为0.221 6 g，平均硬度为3.89 N，平均崩解时间为43.3 s，每片含川芎以阿魏酸计均不低于75 μg。结论 采用3D打印制备的速效救心口崩片，工艺简单，质量符合《中国药典》要求。

关键词:3D打印； 速效救心； 口崩片； 制备工艺

3D打印(three dimension printing，3DP)是一种基于三维数字模型的，根据离散、堆积成型原理，采用逐层制造方式将材料结合起来的工艺[1]。其中，麻省理工学院Sachs等[2]首先提出的一种三维打印成形技术，是依据“逐层打印，层层叠加”的概念来制备具有特殊外型或复杂内部结构的物体。该技术以粉末为材料，加工过程非常灵活，成型速度快，运行费用低且可靠性高，是快速成形行业中最有生命力的新技术之一。余灯广等[3-5]利用3D打印技术制备豆腐果苷速崩片和对乙酰氨基酚速崩片，结果表明所制备速崩片的各项技术性能均符合2015年版《中国药典》的相关规定，因此通过3D打印技术制备速崩片具有可行性。……