袁 杰， 刘道芳（.安徽省食品药品检验研究院，安徽合肥3005；.安徽安科余良卿药业有限公司，安徽合肥30088）



接骨灵贴膏质量标准的研究

袁 杰1， 刘道芳2
（1.安徽省食品药品检验研究院，安徽合肥230051；2.安徽安科余良卿药业有限公司，安徽合肥230088）

摘要：目的 建立接骨灵贴膏（当归、骨碎补、续断等）的质量标准。方法 TLC法对接骨灵贴膏中的当归进行定性鉴别；GC法对其中冰片、樟脑、桉油精和水杨酸甲酯的含有量进行测定。结果 薄层色谱斑点清晰分离度良好，无阴性干扰。冰片、樟脑、桉油精和水杨酸甲酯的回收率（n＝6）分别为96.7%（ISD＝3.1%）、96.8%（ISD＝1.3%）、96.4%（ISD＝1.6%）和98.4%（ISD＝1.4%）。结论 TLC法和GC法能有效监控接骨灵贴膏的质量。

关键词：接骨灵贴膏；当归；冰片；樟脑；桉油精；水杨酸甲酯；TLC；GC

KEY W 0RDS：Jiegu1ing Emp1astrum；Angelicae Sinensis Radiχ；borneo1；camphor；cineo1；methy1 sa1icy1ate；TLC；GC

接骨灵贴膏最初收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册［1］中，由骨碎补、续断、土鳖虫、羌活、天南星、乳香、没药、当归、桃仁、五加皮、蒲公英、红花、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、桉油（主要成分为桉油精）16味药材组成，经煎煮、渗漉、涂膏、盖衬等工艺，切成小块而得，可活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛，主要用于各种闭合性新骨折、跌打损伤、扭挫伤等软组织损伤。前期曾有关于接骨灵贴膏质量标准的文献报道，对其中羌活、蒲公英、樟脑等成分进行了定性鉴别试验，并对骨碎补中的柚皮苷进行了含有量测定［2］，但部颁标准中只有“鉴别”和“含膏量”等简单的项目。考虑到贴膏剂制备过程中的特点，为了保证临床疗效，本实验制定了当归的薄层色谱（TLC）鉴别方法，并采用气相色谱（GC）法对其中易挥发的冰片、樟脑、桉油精、水杨酸甲酯进行含有量测定，以建立较全面的质量标准。……