●许芳/本刊记者

今天，作为“十二五”收官之年的2015已正式告别，意味着作为“十三五”开启之年的2016也已正式到来。过去的5年里，医药工业取得的成绩是有目共睹的。2010年，医药工业的主营收入突破具有历史意义的1万亿元。仅仅3年后，医药工业的主营收入就超过了2万亿元，再次创造历史。不仅如此，医药工业增加值占全国工业的比重也由2010年的2.2%增长到2015年的3%。那么，中国医药工业“十三五”规划在未来发展中会考虑哪些方面？近日，国家工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东在接受本刊记者采访时，谈到了关于医药工业“十三五”规划的几点考虑。

三个特点 十六个字

在谈到“十三五”规划相对“十二五”规划医药工业有哪些变化时，吴海东谈到三个主要特点。他说，首先，医药工业的“十三五”规划是在《中国制造2025》框架下编制的国家级专项规划，而在此框架下编制规划的行业并不多。其次，医药工业的“十三五”规划是由国家工信部、国家发改委、国家卫计委、国家商务部、国家食药监管总局等五个部门联合编制的。最后，国家工信部组建了以桑国卫院士为主任委员的，阵容强大的专家团队。可以说，为编制一个高质量的规划来指导行业的健康发展，国家聚集了全行业的智慧。

吴海东说，医药工业的“十三五”规划主要坚持“十六个字”，即“贯彻五中全会精神，遵循行业发展规律”。贯彻五中全会精神就是要紧扣小康目标实现，医药工业既要为推进健康中国建设服务，又要为GDP增长跨越中等收入陷阱作贡献。遵循行业发展规律就是要实现升级发展，既要做好增量又要做优存量。在规划的指导思想中，要认真贯彻落实中共十八届五中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》（以下简称《建议》）的要求，用创新、协调、绿色、开放、共享的新理念引领发展。

“习总书记深刻指出：没有全民健康，就没有全面小康。”吴海东认为，总书记的话语凸显了国家对保护国民健康的高度重视和坚定的政治决心。他说，健康是每个人成长和实现幸福生活的基础，医药是保障全民健康的物质基础，推进健康中国建设，医药工业重任在肩，责无旁贷。“十三五”期间，医药工业会紧扣小康，实现升级发展，进一步满足人民群众多层次、多样化的健康需求，为卫生事业发展服务。

谈到未来的设想，吴海东说：“到2020年，我国人均国内生产总值将接近高收入国家的水平，基本跨越中等收入陷阱。这将是我国现代化进程的又一座里程碑。”但吴海东坦言，全面小康社会目标不会自动实现，面临的风险和挑战很多，困难不可低估。他说：“‘十三五’期间，GDP增长的下限是6.5%。医药工业要主动作为，必须牢牢扭住发展的第一要务，以决战决胜的勇气和智慧，着力提高医药工业发展的质量和效益。保持中高速增长，迈向中高端水平，为确保如期、全面建成小康社会作贡献。”

遵循规律 顺“世”发展

针对重点任务的安排，吴海东认为，要遵循行业发展规律，顺应世界医药发展趋势。他谈到国家工业和信息化部部长苗圩在全国政协会议中所作的《关于世界制造业发展新趋势》的报告。他说，在报告时苗圩部长谈到国际金融危机后，全球范围内新一轮科技革命与产业变革蓄势待发，对制造业的生产方式，发展模式和产业生态等方面都将带来革命性的影响。制造业重新成为全球经济竞争的至高点。从生产方式看，智能制造将成为制造业变革的重要方向。从发展模式看，绿色发展、生产性服务业发展日渐成为制造业转型发展的新形势。从创新方式看，网络协同创新将重组传统制造业的创新体系。从组织方式看，内部组织扁平化和资源配置全球化将成为制造业、企业培育竞争优势的新途径。面对制造业的新发展趋势，世界主要经济体纷纷将制造业作为经济振兴的重中之重。同时，发达国家纷纷制定再工业化战略，推动中高端制造业回流，并进一步加强全球产业布局调整，力图保持全球制造业的领先地位。而发展中国家则利用低成本的竞争优势，积极吸引劳动密集型产业和低附加值环节的转移。在此背景下，一些跨国公司直接到新兴国家投资设厂，有的则考虑将中国市场迁至其他发展中国家，全球制药业的格局也将发生显著变化。发达国家高端制造回流与新兴经济体争夺低端中低端制造业转移同时发生，对我国形成双向挤压。“所以，我们必须顺应世界医药的发展趋势，遵循医药行业发展规律，来制定我们的发展目标”。

做好增量 提高医药创新能力

“医药工业作为制造业的一部分，到了爬坡过坎，由大到强的重要关口。我们必须放眼世界，立足国情，抓住机遇，应对挑战，不断提高医药工业的国际竞争力。”吴海东说，提高国际竞争力一是要做好增量，二是要做优存量。做好增量的重点在于增强医药创新能力。吴海东强调，“十三五”期间医药工业要实现升级发展，关键是要落实创新驱动的发展战略。他认为，我国同制药强国实力的差距主要体现在创新能力上，必须把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，市场为导向，“政产学研用”相结合的创新体系。“2015年12月4日，中央政治局会议研究明年的经济工作，讲2016年是‘十三五’的开局之年，会议强调了‘十个要’。第一就是要深度实施创新驱动战略。”吴海东补充道。

“习总书记在五中全会为《建议》作说明时指出，2014年8月我们确定要抓紧实施已有的16个国家科技重大专项。总书记提到了6个专项，包括了新药创制。并进一步指出，在此基础上以2030年为时间节点，再选择一批体现国家战略意图的重大科技项目，力争有所突破，包括航空发动机、量子通信、智能制造和机器人等7项。其中，与医药相关的就是健康保障领域。这充分说明国家增加投入支持创新。”吴海东认为，国家在创新方面给予了强有力的支持，企业也应增加创新研发的投入。他说，企业的研发投入要在“十二五”的基础上提高1个百分点，领军企业要努力做到15%，发挥金融创新对技术创新的助推作用，尽最大努力增加研发投入。同时，要充分利用互联网、大数据等手段，提升创新能力，组织不同创新主体联合开展协同创新，实现创新资源的优化配置，避免重复研发，提高资金使用的效率。

吴海东介绍说，《中国制造2025》中提出以企业为主体，依托产业技术联盟在全国建立15个国家制造业的创新中心，这其中包括医药工业的中心。目的是破解科技成果产业化的难题，实现实验室技术向产品技术转移，解决工艺专用设备等问题，具有全局性影响，带动性强的共性关键技术，促进创新成果产业化。“十三五”期间提高创新能力既要加大投入，又要提高效率。实现一些创新药、高性能医疗器械产品获准上市，积极推进我国从追踪仿制到自主创新的战略转变，就是做好增量。

做优存量 促进医药产业升级

关于做优存量，吴海东主要介绍了关于化学原料药和化学制剂发展的一些想法。他说：“化学原料药是医药工业的传统优势，实现原料的升级发展是‘十三五’的重要内容。我们在研究适宜地区需要怎样的政策环境、自然环境和产业基础,围绕京津冀协同发展战略和长江经济带发展战略等国家战略，在适宜地区集群发展原料药。与此同时，我们要围绕‘一带一路’发展战略，鼓励原料药企业走出去，开展原料药产能国际合作。”吴海东还透露国家正在研究选择哪些品种，哪些企业和哪些国家合作。

“相对原料药,我国制剂水平和出口量与医药大国的地位和产业不相称。加快医药产业升级，从上游到下游过渡，做优做强制剂是必由之路。”

吴海东说，全球仿制药市场发展的增速是专利药的3倍以上，这为我国制剂出口迎来发展的机遇期。十三五期间，我们要充分发挥我国已形成的产业链完整优势，特别是原料药的成本优势，投入到国际化的布局中。不断提高发达国家规范市场的制剂认证能力和国际化合作能力，扬长避短，寻找差异化竞争，形成自身特色，不断开拓国际高端市场。吴海东也坦言，努力做到低能耗、低污染，实现绿色发展仍然是原料药生产必须破解的难题，这个难题在“十三五”期间一定要有所突破。

我国化学药品有10万个批准文号，95%以上都是仿制药。在基本满足公众用药需求的同时，仿制药也存在质量参差不齐、仿制标准偏低、低水平重复生产等问题。在吴海东看来，提高仿制药质量迫在眉睫。他说，2015年12月3日全国政协召开“仿制药质量问题与对策”双周协商座谈会，委员们建议加快仿制药一致性评价，实现仿制药企业从依靠价格生存向凭借质量取胜转变。“十三五”期间，相关单位要落实仿制药一致性评价的要求，全面提升化学仿制药质量水平，完成国家基本药物口服制剂质量一致性评价任务。

“提高短缺药品供应保障能力，建立短缺药品的预警系统、动态监测生产供应情况也是医药工业‘十三五’规划考虑的内容之一”。吴海东说，国家要在建立3～5个小品种集中生产基地，实现小品种的规模化生产，从而产生效益，调动企业的积极性。完善中央和地方两级储备，既要满足灾情疫情的需要，又要满足常态下对药品特别是急救药品的不时之需。

提到产业集中度，吴海东认为鼓励优势企业组织大规模的兼并重组，淘汰落后产能，减少同质化竞争，才能够做大做强优势企业，加强化学原料药的精深加工能力，扩大高端产能，提高产品的附加值。他说：“我们研究了邻国日本。日本企业的数量在2000年是1400多家，目前是340多家。前5家的集中度超37%，前10家超51%，前50家则超86%。”

最后，吴海东表示，在《中国制造2025》中生物医药位列十大领域之一，属于第一方阵。医药工业的地位在上升，国家对医药工业的重视是空前的。总之“十三五”期间，既要做好增量，又要做优存量。做好增量是向强国转变的基础，做优存量是关键。“十三五”期间要统筹兼顾增量和存量，务实推进升级发展，实现整体跃升，向医药强国靠近些，再靠近些。