闵 敏，邹春芳

（中国医科大学航空总医院妇产科，北京 100012）

坤泰胶囊配合人工周期治疗卵巢储备功能下降的疗效观察

闵 敏，邹春芳

（中国医科大学航空总医院妇产科，北京 100012）

目的 探讨坤泰胶囊配合人工周期治疗卵巢储备功能下降所致月经稀发的疗效。方法 选择门诊符合卵巢储备功能下降所致月经稀发入选标准的患者，采用坤泰胶囊配合人工周期治疗，观察疗效。 结果 治疗总有效率达100%。结论 坤泰胶囊配合人工周期治疗卵巢储备功能下降所致月经稀发疗效显著，不良反应少，安全性高。

坤泰胶囊；人工周期；卵巢储备功能下降

所谓卵巢储备功能指的是在卵巢的皮质区域中卵泡生长到发育可受精卵细胞的能力，其中包含了存留卵泡的数量以及质量2个内容。如果说卵巢储备的功能有下降的趋势，这就说明其中存留的可募集的卵泡的数量就在减少而且卵母细胞的质量也有所降低，因此就会致使患者出现生育能力下降、不孕或者卵巢早衰等情况[1]。对此，我们通过坤泰胶囊配合人工周期对因卵巢储备功能下降而导致的月经稀发患者进行治疗，探究此种治疗方法的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月-2016年9月在我院妇科内分泌门诊就诊的患者，所有患者均符合入选标准，所有患者年龄16 ～ 40岁，为非孕期、非哺乳期。

1.1.1 中西医诊断标准

1.1.1.1 西医诊断标准以第二版《妇科内分泌学》[2]、第八版《妇产科学》[3]、第三版《妇产科疾病诊断与鉴别诊断》[4]结合实际拟定：

（1）患者年龄在16 ～ 40岁；（2）月经及生育史正常情况下存在月经稀发且伴有腰膝酸软失眠等围绝经症状；其中月经稀发主要是指患者月经周期推迟改超过七天，甚至是超过40 ～ 50 d，连续2个月经周期以上者；（3）卵巢储备功能低下诊断标准（可选）：①年龄16 ～ 40岁，患者T、PRL正常；②患者基础血清FSH：10 IU/L＜FSH≤40 IU/L；③基础血清FSH/LH＞3；④基础血清E2≥50pg/ml（184 pmol/ l）；①为必备条件，②-④中满足一项即可诊断为卵巢储备功能下降。

1.1.1.2 中医诊断标准

中医诊断标准以第七版《中医妇科学》中关于[5]中《中药新药临床研究指导原则》[6]标准为准：

（1）经期推迟；（2）月经经量少，色红质稠；（3）头晕耳鸣；（4）腰酸腿软；（5）面色晦暗或面部暗斑；（6）失眠多梦；（7）便结，尿短赤。以上（1）项加其余项中3项即可诊断为本病。

1.1.2 纳入病例标准：

（1）符合上述西医诊断标准及中医肾阴虚型辨证标准的卵巢储备功能下降所致月经稀发者；（2）年龄在16～40岁；（3）近三个月内未服用雌孕激素者；（4）已签署知情同意书者。

1.1.3 排除标准

排除不符合关于月经稀发的中、西医诊断标准；排除年龄不符标准患者；三个月内有雌孕激素情况；药物过敏；合并生殖器官器质性病；合并严重心血管以及精神疾病等；符合标准但没有根据规定进行用药；不同意接受治疗。

1.2 研究方法

共观察30例符合标准的患者联合用药，口服坤泰，一次4粒，3次/d，30d为一个疗程，连服3个疗程，同时配合人工周期药物；观察各项指标改善情况。

1.3 疗效判断

总有效率=治愈率+显效率+有效率

疗效标准（参照《妇产科学》[3]、《中医妇科学》[5]、《中药新药临床研究指导原则》[6]和《临床诊疗指南-辅助生殖技术与精子库分册》[7]）。

1.4 患者月经周期、经量及中医症状改善情况

痊愈：患者在经过治疗后其月经周期正常，而且患者停药3个月后，临床症状消失，且中医症候的分值有减少，减少分值高于95%，且血清值正常。

显效：经过治疗后周期缩短，停药3个月及以上后各症状有所缓解，但未消失，中医症候的积分值减少高于70%，血清值同治疗前比较有所改善。

无效：治疗后症状，周期无改善，血清值无变化。

1.5 统计学方法

采用SPSS16.0统计软件进行处理，计数资料以x2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

坤泰胶囊配合人工周期治疗卵巢储备功能下降致月经稀发总有效率为100%。见表1-表3。

表1 治疗前后FSH/LH比值情况

表2 治疗前后FSH数值情况

＞10309

表3 治疗后效果

3 讨 论

经济、文化以及工作环境等的变化导致促使卵巢功能下降及早衰的因素增加，发病率也呈逐年增加的趋势，严重影响着广大妇女的生殖健康和生活质量[8,9]。从当前的情况来看，临床上对于恢复卵巢功能的方法还未有新的进展，通常是使用激素替代治疗，此种治疗方法能够在建立规律性撤退出血的基础上改善患者的绝经症状，同时还可以预防患者出现心血管疾病以及骨质疏松等。对于提高患者的生活质量有积极的影响。但，同时，也容易导致患者出现乳腺癌、静脉血栓等不良疾病的发生。

坤泰胶囊是中成药，主要针对存在阴虚心旺表现的更年期综合征患者中进行治疗。该中成药主要从《伤寒论》中的黄连阿胶汤转化来的，而且在这个基础上减少了鸡子黄的用量，主要重视了熟地黄、加茯苓的使用，减少了黄连的使用量。方剂中将熟地作为君药，黄连、白芍、阿胶为臣药，黄芩、茯苓为佐药，具有滋阴养血等功效。药方中的熟地味甘，具有补血之功效，不但可滋阴养血还可生精填髓，滋补肝肾效果佳。因此可用于治疗血虚、肝肾阴虚等。其不良症状可见头晕心悸、月经不调、盗汗等。全方应用，具有改善卵巢功能，调节以雌激素为代表的多种激素水平的功效[10]。

坤泰胶囊配合人工周期治疗卵巢储备功能下降具有提高疗效和有效改善临床症状的功效，不良反应少，安全性相对较高，临床上具有一定可行性。

[1] 许小凤,谈 勇,薛晓明,等.血清抑制素 B 水平预测卵巢储备功能的临床价值[J].现代妇产科进展,2008,17( 8) : 568-570．

[2] 于传鑫,李诵絃.实用内分泌学[M](第二版).上海:复旦大学出版社,2006,6:401.

[3] 彭裕文.妇产科学[M] 第八版.上海:复旦大学出版社,2005,10.

[4] 陈丽芹,陆冬梅.妇产科疾病诊断与鉴别诊断[M].河北:河北科学技术出版社出版时间,2013,8.

[5] 张玉珍.中医妇科学[M].第七版.北京:中国中医药出版社2006.12: 36-32.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002 :364.

[7] 中华医学会.临床诊疗指南-辅助生殖技术与精子库分册[M].北京:人民卫生出版社,2009,9:123 -124.

[8] 陈 静,阮祥燕.卵巢早衰研究进展[J].医学综述,2010,16(18): 2727-2729.

[9] 金志春.卵巢早衰对女性性功能的影响及其防治[J].中华实用中西医杂志,2008,21(16):1318-1320.

[10] 张 杰,宋 春.和颜坤泰胶囊改善卵巢功能的临床研究进展[J].中成药,2014,36(6):1337-1339.

R711.75

B

ISSN.2095-8803.2016.15.064.02