陈舞燕（深圳市福田区妇幼保健院　深圳　518000）



人工周期联合定坤丹治疗PC O S致月经不调的临床疗效观察

陈舞燕（深圳市福田区妇幼保健院深圳518000）

摘要：目的：观察探讨达英-35人工周期疗法联合定坤丹治疗PCOS所致月经不调的疗效。方法：选择我院2012年7月～2014年7月收治的PCOS患者80例，随机分成两组，各40例，观察组采用达英-35联合定坤丹治疗，对照组单纯采用达英-35治疗，观察对比两组疗效及随访情况。结果：两组患者治疗3个月后三种激素水平与治疗前相比，均有明显差异，但观察组改善程度更理想，P＜0.05；两组患者治疗后3个月月经不调的中医症候积分均有不同程度降低，但观察组降低幅度更显著，P＜0.05。结论：达英-35人工周期疗法联合定坤丹治疗PCOS所致月经不调疗效确切，明显改善性激素水平及月经不调症状，安全可靠。

关键词：达英-35人工周期定坤丹多囊卵巢综合征

多囊卵巢综合征（Polycystic Ovary Syndronme，PCOS）属于妇科中较为常见的疾病，发病原因与卵巢、垂体、下丘脑、肾上腺、胰腺、遗传等因素有关，主要临床表现为月经后期、月经稀少甚至闭经，根据其症状，中医将其归属为“月经后期”、“闭经”和“不孕”等范畴，根据其病机，多概括为“虚”、“瘀”、“寒”、“痰”，重在重建月经周期，增加月经量，活血通经与补肾填精并重，按照“虚则补之、实则泻之”的原则辨证施治[1]。本研究中通过观察探讨达英-35人工周期疗法联合定坤丹治疗PCOS致月经不调的疗效，总结用药经验，报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料：选择我院2012年7月～2014年7月收治的PCOS患者80例，均符合欧洲人类生殖和胚胎学协会及美国生殖医学协会关于PCOS的诊断标准[2]和《中药新药临床研究指导原则[3]·中药新药治疗月经不调病的临床研究指导原则》（试行）[3]中关于月经不调的诊断标准，按照随机数字表法均分成两组，各40例，观察组年龄22～39岁，平均年龄（30.3±1.8）岁，均有不同程度的月经不调现象，其中经量稀少31例，闭经9例；对照组年龄22～

38岁，平均年龄（30.2±1.7）岁，均有不同程度的月经不调现象，其中经量稀少32例，闭经8例；均排除合并严重心脑肝肾等重要脏器功能衰竭、严重全身性、代谢性疾病及精神异常患者。两组患者的一般资料比较差异不显著，P＞0.05，有可比性。1.2治疗方法

1.2.1对照组：单纯采用达英-35人工周期疗法治疗，在月经d5开始口服达英-35片剂（Schering GmbH&Co.Produktions KG，国药准字J20100003，规格：醋酸环丙孕酮2mg/片，炔雌醇0.035mg/片），1次/d，连续口服21d，然后停药7d，再进行下一疗程，步骤同上，持续使用3个月为一个疗程。

1.2.2观察组：在对照组基础上联合定坤丹（山西广誉远国药有限公司，国药准字Z14020656）治疗，血虚型者，月经d5起口服定坤丹10.8g，早晚各1次，连续服用9d；血瘀型者，月经d5起口服定坤丹5.4g，早晚各1次，连续服用12d，后改为口服10.8g，早晚各1次，连续服用3d后停药。

1.3观察指标和疗效评价

（1）观察指标：分别对治疗前最后一次月经的d4与治疗后3个月疗程结束后第一次月经的d4，采集患者清晨静脉血5mL，分离出血清后采用全自动生化分析仪检测卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）及睾酮（T）水平，全程严格执行实验室质控及按照试剂盒说明书规范操作。

（2）疗效评价：参考《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗月经不调病的临床研究指导原则》（试行）中的观测指标进行症状评分，评分表见表1。

表1　月经不调症状评分参照表

1.4统计学方法：本研究数据均采用SPSS17.0软件处理，计量数据采用（±s）表示，数据间比较采用t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗3个月后三种激素水平与治疗前相比，均有明显差异，但观察组改善程度更理想，P＜0.05；见表2。

表2　两组患者治疗前后三种激素水平比较[±s，m lu/mL]

表2　两组患者治疗前后三种激素水平比较[±s，m lu/mL]

注：*为组内比较差异显著，P＜0.05；#为组间比较差异显著，P＜0.05。

组别　FSH　LH　T观察组（n=40）　治疗前　7.82±1.81　15.48±4.01　75.52±8.25治疗后　4.10±1.23*#　5.03±2.12*#　35.10±2.67*#对照组（n=40）　治疗前　7.78±1.94　15.48±4.01　75.52±8.25治疗后　5.88±1.56*　7.79±1.97*　40.22±3.79*

2.2两组患者治疗3个月后月经不调的中医症候积分均有不同程度降低，但观察组降低幅度更显著，P＜0.05，见表3。

表3　两组患者治疗前后月经不调的中医症候积分比较[±s，分]

表3　两组患者治疗前后月经不调的中医症候积分比较[±s，分]

组别　　治疗前　　治疗后　　差值观察组（n=40）　10.06±3.04　4.67±2.59　5.39±3.40对照组（n=40）　9.84±3.10　7.37±3.48　2.47±4.02 t 0.3205　3.9364　3.5076 P 0.7560　0.0034　0.0066

2.3随访期间，观察组仅有1例出现轻微恶心，1例自诉轻度乳房胀痛，无需干预可自行缓解，不良反应发生率为5.0%；对照组有3例出现轻微恶心，2例自诉轻度乳房胀痛，1例间期出血，2例轻度头痛，均在耐受范围，无中断疗程脱落病例，不良反应发生率为20.0%；两组不良反应发生率比较，差异显著，X2=4.11，P＜0.05。

3　讨论

PCOS的确切病机目前尚未完全明确，多认为是下丘脑-垂体-卵巢调节紊乱有关，下丘脑促性腺激素的激素分泌释放增加，引起垂体分泌LH的量增加，LH过高则刺激卵泡膜细胞产生雄性激素过量，因此，往往检测PCOS患者血中性激素三项水平，均表现出不同程度的异常升高，成为临床评价治疗效果的重要参考指标之一。本研究中对PCOS所致月经不调患者先采用达英-35重建月经周期，并以定坤丹调节机体气血不调等症状，治疗后性激素三项水平显著降低，降低幅度明显优于单纯达英-35治疗。

达英-35作为一种口服避孕药，主要有效药物成分是炔雌醇和醋酸环丙孕酮，前者可在肝脏中促肝细胞产生和分泌结合球蛋白，使血中游离的睾酮水平降低，从而降低雄性激素生物学效应；后者可与雄性激素在雄性激素靶器官上竞争受体，对雄激素受体复合物进入靶器官细胞核中有阻止作用，同时抑制垂体分泌促性腺激素，从而降低卵巢分泌雄性激素水平。但临床实践表示，达英-35虽然在降低雄性激素水平和建立月经人工周期方面效果显著，但并不能根治PCOS及其月经不调现象，复发率较高。本研究中在此基础上加用了定坤丹，主要成分为鹿茸、人参、红花、鹿角霜、三七、川芎、当归、白术、黄芩、阿胶、白芍、熟地黄、枸杞、香附、鸡血藤膏、延胡索、茺蔚子，具有滋补肝肾、温阳补气、行气活血之功，多系统地调控人体机能，可以通过改变血液的黏滞性及血液动力学指标，从而改善微循环，促气行而血畅[4]。因此，尤其适用于PCOS所致的气虚血瘀型月经不调证，本研究中结果显示，中西医结合方案治疗后月经不调的中医症候积分均有不同程度降低，明显优于单用达英-35。

参考文献

[1]李莺.中药人工周期疗法治疗月经后期38例临床观察[J].浙江中医药大学学报，2012，36（9）：1005-1006.

[2]Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome[J].Hum Reprod，2004，19（1）：41-47.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].中囯医药科技出版社，2004：241-244.

[4]杨光林，朱名宸.朱名宸运用定坤丹配合中药汤剂治疗血瘀型痛经的经验[J].湖北中医杂志，2014，36（12）：20-22.

中图分类号：R711.75

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）01-0055-02