本刊讯 为拓宽监管思路，缓解基层监管压力，北京市昌平区食品药品监督管理局联合具有资质的第三方机构对15家第二类医疗器械生产企业进行生产质量管理规范现场检查评估工作。截至目前已完成5家企业的现场检查工作。

在检查过程中，该区食药监管局检查人员全程参与，更深入地了解了企业体系运行状况。检查结束后，检查人员对检查中发现的不合格项进行整理分析，要求企业高度重视，对不合格项立即整改，整改完毕后随时接受复查。

此项监管措施为进一步推进医疗器械生产质量管理规范的实施奠定了坚实的基础，下一步昌平区食药监管局将继续完成其他企业的质量评估工作，争取在年底前助力第二类医疗器械生产企业通过生产质量管理规范的检查。