闽南地区聚乙二醇干扰素抗乙肝病毒治疗不良反应评价

曾美燕 苏志坚 文 娱

目的本研究调查PEG用于闽南沿海地区乙型肝炎病毒患者治疗的安全性，为该地区乙型肝炎病毒感染人群临床用药安全提供参考资料。方法回顾性分析2012年8月～2014年8月PEG抗乙型肝炎病毒治疗不良反应数据库中ADR发生率、ADR发生人群、ADR类型、ADR严重程度、ADR特点。男、女ADR发生率比较采用χ2检验。结果ADR发生率9．39%，男女ADR发生率差异无统计学意义，P＞0．05。ADR为普通的不良反应。其中骨髓抑制占66．34%、流感样症状占16．46%、甲状腺功能异常占12．29%、自身抗体异常占2．70%、其他（高血糖、皮疹、脱发等）占2．21%。严重程度分级，1级占39．07%，2级占51．35%，3级占9．58%。结论PEG用于闽南沿海地区乙型病毒型肝炎患者治疗安全性较高。普通药物不良反应常见，无新的ADR发生。

乙型肝炎病毒；药品评价；干扰素；安全性

聚乙二醇干扰素（Pegylated Interferon，PEG）是一种长链的以重复的乙二醇氧化乙烯为基础结构的大分子聚合物，常用来进行蛋白质的修饰［1］。一项汇集了1977～2013年的临床研究的Mata分析提示PEG治疗乙型肝炎的临床疗效肯定［2］。PEG既往不良反应报道有流感症状、抑郁、甲状腺功能改变等。严重的不良反应有纯红细胞再生障碍性贫血，扩张性心肌病，心包炎等［3-4］。闽南沿海地区（厦门、漳州、泉州）为CH-B高发区，抗病毒治疗人群广。因此本研究探讨该地区患者使用PEG所致不良反应的规律及特点，了解PEG在闽南沿海地区乙型肝炎病毒患者治疗中的安全性，为该地区人群临床用药安全提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料