韩春晖，张春泓，栾 爽

(辽宁省大连市药品检验所，辽宁 大连 116021)

高效液相色谱法分离与测定盐酸多塞平顺反式异构体的含量

韩春晖，张春泓，栾 爽

(辽宁省大连市药品检验所，辽宁 大连 116021)

目的 建立盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平顺反式异构体分离与含量测定的高效液相色谱法。方法 色谱柱采用Kromasil 100A C18柱（150 mm×4．6 mm，5 μm），流动相为含0．1%三乙胺的0．2 mol／L磷酸二氢钠溶液－甲醇（65∶35），流速为1．0 mL／min，检测波长为254 nm，柱温为50℃。结果 盐酸多塞平质量浓度在7．90～12．66 μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0．999 9），平均回收率为98．88%，RSD为1．32%(n＝9)。结论 该方法能良好地分离盐酸多塞平顺反式异构体，可作为盐酸多塞平乳膏中盐酸多塞平的质量控制方法。

高效液相色谱法；盐酸多塞平；含量测定；异构体

盐酸多塞平乳膏是非类固醇类药物，主要是利用盐酸多塞平的H1阻断作用治疗皮炎、湿疹引起的瘙痒,可避免局部使用皮质类固醇制剂所带来的副作用。现行质量标准采用紫外分光光度法于296 nm波长处测定含量[1]。本研究中发现，在该波长处有紫外吸收的杂质，方法专属性不强，且盐酸多塞平顺反式异构体不能良好分离。为此，笔者建立了盐酸多塞平顺反式异构体分离的高效液相色谱(HPLC)法，并测定其在盐酸多塞平乳膏中的含量，现报道如下。

1 仪器与试药

Waters 2695／2487／2998型高效液相色谱仪；Agilent 1200型高效液相色谱仪；岛津LC－20A型高效液相色谱仪；Sartorius MSA225S－100－DA型分析天平（十万分之一）。盐酸多塞平对照品（中国食品药品检定研究院，批号为100069－201103）；盐酸多塞平乳膏（市售品，批号为2010001，2010002，2008012，规格为每10 g中含盐酸多塞平0．5 g）；……