李捞摸　赵彦忠　张庆勇　朱 艳　黄呈凤　孙喜文



高频电刀输出功率的测试与分析

李捞摸①总后卫生部药品仪器检验所综合仪器检测室 北京 100071赵彦忠①张庆勇①朱 艳②解放军第307医院供应室 北京 100071黄呈凤①孙喜文①

[摘要]目的：测试高频电刀标称负载下的输出功率，分析造成输出功率过低的原因。方法：采用峰-峰电压值测量的测试方法，检测并计算功率误差。结果：通过检测发现存在功率输出控制电路的缺陷，致使高频电刀功率低于标准限定值。结论：对于测试功率过低的高频电刀宜进一步改进设计，提高功率准确性。

[关键词]高频电刀；输出功率；测试；分析

[First-author’s address] Institute of Drug and Instrument Control, Health Department, General Logistic Department of PLA, Beijing 100071, China.

高频电刀是一种可替代机械手术刀进行组织切割的医疗器械，其工作原理是通过手术电极尖端产生的高频电流热效应，实现对肌体组织的分离和凝固，从而达到切割和止血的目的[1-2]。目前，高频电刀已广泛应用于普通外科、胸外、脑外、五官科和颌面外科等手术中，是医疗机构常用手术器械之一。高频电刀直接与人体接触，是可能产生严重损害的三类高风险有源医疗器械，使用中易产生电灼伤、热损伤、燃烧以及心电与除颤干扰等危害[3-5]。其中，电灼伤与热损伤是最常见的危害形式，二者均与高频电刀的输出功率直接相关。

为规范高频电刀的设计、生产和销售，国家颁布了“GB 9706.4-2009医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求”，详细规定了高频电刀的各项安全要求，主要包括输出功率曲线准确性、高频漏电流限值、设备标记及手术附件专用要求等[6-7]。……