张广仁，吴 云，孙仙玲，吴 莎，毕宇安，王振中，萧 伟, 3 ＊＊

（1.南京中医药大学药学院 南京 210000；2.中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001；3.江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001）

近红外光谱分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分检测中的应用*

张广仁1, 2，吴 云2, 3，孙仙玲1,2，吴 莎2，毕宇安2, 3，王振中2, 3，萧 伟1, 2, 3 ＊＊

（1.南京中医药大学药学院 南京 210000；2.中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001；3.江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001）

目的：本实验对近红外光谱（Near Infrared，NIR）分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程中水分含量检测的可行性进行分析研究。方法：收集67批散结镇痛胶囊干燥过程不同水分含量的样品，扫描NIR光谱，分别考察比较不同波段和不同预处理方式所建立的模型的性能，最终选 择1 350-2 030 nm波段，Mean Center预处理方式，运用偏最小二乘法（PLS）建立NIRS与水分含量值之间的多元校正模型，并用此模型进行预测。结果：结果发现，选取1 350-2 030 nm波段，Mean Center处理方式校正后建立的水分含量模型RC=0.995 0，RV=0.994 1，RMSEC=0.009 6，RMSEV=0.016 7，PC=4（软件根据PRESS值最小提供的主因子数），所建立的模型较其他条件建立的模型性能更稳定，模型预测性能较 优，表明样品光谱与其 中水分质量分数之间存在良好的相关性。该模型对9批散结镇痛胶囊样本水分含量进行预测，RP=0.991 6, 表明预测效果良好，能够满足中药生产过程中质量控制要求。结论：建立的近红外水分定量模型可以准确预测散结镇痛胶囊干燥过程水分含量，证实了NIR技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分含量检测的可行性。

近红外光谱 散结镇痛胶囊 干燥过程 水分含量 偏最小二乘法