养心安眠胶囊联合阿普唑仑片治疗神经性耳鸣的临床研究

2016-03-12郭守明

中国医学工程 2016年5期

郭守明

（河南省郑州市第七人民医院耳鼻咽喉科，河南郑州 450000）

耳鸣主要是指在没有外界相应声源刺激情况下而出现的一种耳内或颅内主观上产生声音感觉的症状[1]。神经性耳鸣是常见的一种耳科特发性疾病。病因尚不清楚，多数学者认为其与血液循环、神经细胞病变及机体免疫机能失调有关[2]。研究报道显示，神经性耳鸣发病率呈逐年上升趋势，严重者会伴眩晕，且对患者生活、心理以及睡眠等造成不同程度的影响[3-4]。故而，临床上采取积极正确的治疗方法尤为重要。本文研究旨在分析养心安眠胶囊联合阿普唑仑片治疗神经性耳鸣的临床疗效观察，为临床治疗提供一定的参考意义，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取本院2011年6月-2014年6月收治的106例神经性耳鸣患者。入选标准：①签署知情同意书者。②年龄18～80岁。106例患者中，男67例，女39例；年龄18～80岁，年龄中位数51岁；病程30 d～23年，平均（9.15±2.14）年；单侧耳鸣80例，双侧耳鸣26例；根据耳鸣分级标准分为Ⅰ级49例，Ⅱ级34例，Ⅲ级17例，Ⅳ级6例。根据随机分组法分为观察组和对照组，每组各53例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 耳鸣分级标准

参照《实用耳鼻喉科学》[5-6]中相关分类标准，分为6级，分别为1级、2级、3级、4级、5级和6级。①1级为患者会出现极微耳鸣响度，并且似有似无。②2级为患者会出现轻微耳鸣响度，仅出现在安静环境中，不会影响其正常生活和工作。③3级为患者耳鸣较响，能够在一般环境中听到，尚不影响其正常生活与工作。④4级为患者耳鸣可在任何环境中听到，其睡眠受到一定影响。⑤5级为患者耳鸣很响，有吵闹的感觉，使患者睡眠和工作受到严重影响，并且患者会出现一些精神症状如轻度焦虑、烦躁等。⑥6级为患者耳鸣极响，终日被耳鸣所困扰，无法睡眠，不能工作。

1.3 治疗方法

对照组给予常规对症治疗，同时口服阿普唑仑片（生产厂家：广州白云山明兴制药有限公司；批准文号：国药准字H44022006 ；规格：1 mg）1～2 mg/ 次，1次/d。观察组在阿普唑仑片基础上结合养心安眠胶囊（剔除在治疗的过程中出现需要用其他药物进行干预治疗的病例），口服，3次/d，5粒/次。两组疗程均为4周，辅以三磷酸腺苷（adenosine triphosphate, ATP）、辅酶A和维生素B1。

1.4 疗效评价指标

参照文献标准：①临床痊愈经给予药物治疗后听力恢复正常，并且耳鸣症状消失。②显效经给予药物治疗后听力无明显障碍，并且持续性耳鸣症状明显缓解。③好转经给予药物治疗后耳鸣程度有所改善，由原来的持续发作转为安静环境中间歇发作。④无效经给予药物治疗后耳鸣症状无改善，甚至加重[7]。总有效率=（临床痊愈例数+显效例数+好转例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标

①观察两组患者治疗临床痊愈例数、显效例数、好转例数以及无效例数。②观察两组患者症状积分治疗前后变化，包括神经性耳鸣持续时间、对睡眠和生活工作影响积分，积分为0、1、2和3分，分别表示无、轻、中和重。③观察两组患者治疗期间药物副作用发生情况。④观察两组患者治疗后随访6个月复发情况。

1.6 统计学方法

应用SPSS 22.0软件对数据进行统计学处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内数据前后比较采用配对t检验，两组间数据比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效情况比较

观察组患者临床治疗总有效率为92.45%，高于对照组患者临床治疗总有效率73.58%。两组患者临床治疗总有效率对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.2 两组患者临床症状积分情况比较

治疗前两组患者神经性耳鸣持续时间、对睡眠影响和对生活工作影响积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组患者神经性耳鸣持续时间、对睡眠影响和对生活工作影响积分显著低于对照组患者（P＜0.05）。见表 3。

表2 两组患者临床疗效情况比较例（%）

表3 两组患者临床症状积分情况比较（±s，分）

注：1）与对照组治疗后比较，P ＜0.05；2）与同组内治疗前比较，P ＜0.05。

组别例数耳鸣持续时间对睡眠影响对生活工作影响治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组 53 2.31±0.43 1.04±0.231）2） 1.84±0.42 0.46±0.121）2） 1.09±0.37 0.16±0.041）2）对照组 53 2.27±0.40 1.53±0.352） 1.91±0.45 0.97±0.242） 1.14±0.39 0.43±0.092）t值 0.4959 8.5176 0.8279 13.8370 0.6771 19.9579 P值 0.621 0.000 0.410 0.000 0.500 0.000

2.3 两组患者药物副作用和随访后复发率情况比较

两组患者均未见严重药物副作用发生，观察组出现乏力10例、嗜睡3例、胃部胀满感2例；对照组出现乏力8例、头昏1例、嗜睡4例、胃部胀满感3例；均为非严重药物副作用，不影响治疗依从性的实施，治疗结束1周后上述症状均消失。两组患者均随访6个月，观察组患者随访6个月复发率为7.55%（4/53），显著低于对照组患者随访6个月的复发率24.53%（13/53）；两组患者复发率比较差异有统计学意义（χ2=5.6748，P=0.017）。

3 讨论

目前，临床上对于神经性耳鸣发病机制尚不十分清楚，认为主要与病毒感染、血管致使神经病变、肾虚及自身免疫等因素相关[8]。临床上对神经性耳鸣患者西医主要采用高压氧舱、加强神经营养以及扩张血管等[9]。药理学研究显示，给予阿普唑仑片服用后可基本达到30 min内诱导入睡，并且确保7 h左右正常睡眠的效果，且具有镇静作用残留较轻、半衰期短等药代动力学作用，故而适当给予阿普唑仑片有利于调整神经性耳鸣患者机体正常生理功能以及神经系统调节，并且对改善机体微循环、促进营养神经药物具有重要意义[10-11]。本文研究表明，观察组患者治疗后神经性耳鸣持续时间、对睡眠影响和对生活工作影响积分较治疗前显著减少（P＜0.05），故而说明养心安眠胶囊联合阿普唑仑片可调节患者生理机能以及维持神经系统平衡。

中医理论认为心藏神，若心不藏神，则会出现耳鸣失眠症状；心主血脉，耳为宗脉所聚，心血滋养耳窍则会使得耳聪神清；若心血不足，血脉空虚，则出现耳鸣；心通于耳，耳受之能听；心主神明，能够助耳司听觉持平衡，心气不足，则会出现耳鸣眩晕，神明失位[12-14]。故而本研究采用养心安眠胶囊治疗，其组成包括鹿心（鲜）、鹿血（鲜）、茯苓、酸枣仁、龙眼肉、五味子、麦冬、知母、水牛角浓缩粉和甘草。其中，鹿心（鲜）具有养气补血、安神、益气养血和镇静安神作用；鹿血（鲜）有养血益精作用；茯苓具有健脾和胃、宁心安神作用；酸枣仁具有宁心安神、敛汗生津功效；龙眼肉具有补气血和良好的滋养补益作用；五味子有益气生津、补肾养心和收敛固涩作用；麦冬具有养阴生津、润肺清心功能；知母具有滋阴降火、润燥滑肠作用；水牛角浓缩粉具有清热解毒和凉血功效，以上中药同时使用有养心安眠功效。本文研究结果显示，养心安眠胶囊联合阿普唑仑片治疗疗效显著，且未见严重药物副作用发生，复发率低，故而值得临床推广应用，安全可靠。

综上所述，养心安眠胶囊联合阿普唑仑片治疗神经性耳鸣疗效显著，药物副作用少，复发低。

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