王建花

·实验研究·

高效液相色谱法测定参芪降糖颗粒中五味子甲素、五味子乙素含量

王建花

目的为控制五味子质量,探讨高效液相色谱测定参芪降糖颗粒中五味子甲素、五味子乙素含量的方法。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(56:44),流速1ml/min,检测波长250nm,柱温30℃。结果五味子甲素、五味子乙素线性范围分别为5.045～100.8μg/ml (r=0.9999)、5.47～109.4μg/ml (r=0.9999),五味子甲素、五味子乙素平均回收率分别为99.13%、98.66%,相对标准偏差(RSD)分别为0.9%、1.3%。结论高效液相色谱专属性、重复性好,可用于参芪降糖颗粒的质量控制。

参芪降糖颗粒；五味子甲素；五味子乙素；高效液相色谱

参芪降糖颗粒(鲁南厚普制药有限公司)由人参(茎叶)皂苷、五味子、黄芪、山药、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子组成［1］,具有益气养阴、滋脾补肾的作用,主治消渴症,用于2型糖尿病［2-6］。五味子为方中臣药,五味子甲素、五味子乙素是参芪降糖颗粒的主要有效成分,目前该制剂现行质量标准未进行质量控制,故本文采用高效液相色谱法［7-10］测定参芪降糖颗粒中五味子甲素［11-15］、五味子乙素含量,为该制剂的质量评价提供一定的参考。现报告如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器 Agilent 1260型高效液相色谱仪(美国),Sartorius CPA225D 分析天平(0.1mg)(瑞士赛多利斯公司)。

1.2 试药 参芪降糖颗粒(批号：00116003、00116004、00116005),五味子甲素(批号：110764-200408)、五味子乙素(批号：110765-2007107)均来自中国食品药品检定研究院,需五氧化二磷干燥12h以上。乙腈为色谱纯［16］,水为超纯水。

2方法与结果

2.1 对照品溶液的配制 精密称取五味子甲素、五味子乙素适量,加甲醇分别制成每1毫升中0.2018、0.2188mg的溶液,作为对照品贮备液Ⅰ、Ⅱ。……