赵惠君

硫酸阿托品缓释片的稳定性分析

赵惠君

目的分析硫酸阿托品缓释片稳定性。方法根据化学动力学原理,将样品放入各种不同温度的恒温器中,定时取样测定其浓度或含量求出各温度下不同时间药物的浓度；采用高湿度测试和强光照射测定其稳定。结果药品受温度、湿度影响,符合Arrhenius公式。结论硫酸阿托品缓释片稳定性差,注意储存条件和制定有效的保质期。

硫酸阿托品；稳定性；光照

阿托品(atropine),是一种无色结晶或白色结晶性粉末的生物碱,无臭、味微苦,干燥空气中易风化,分子式C17H23NO3,可从颠茄或其他茄科植物中提取而得。主要用于缓解内脏绞痛、休克抢救、心律失常、解救有机磷农药中毒等症。大剂量服用时可解除副交感神经对心脏的抑制,使心率加快。本文主要考察硫酸阿托品缓释片稳定性,为临床实验提供可靠保障。

1 药品与仪器

1.1 药品 硫酸阿托品对照品(上海恒远生物科技有限公司,批号：100040-200510,规格：100mg),硫酸阿托品缓释片［世贸天阶制药(江苏)有限责任公司,批号：20120325、20120326、20120327；硫酸阿托品含量均为1mg］,乙腈(优级纯,山东紫翔化工),N,N-二乙基乙胺(分析纯,湖北兴银河化工)、正磷酸(分析纯,湖北兴银河化工)。

1.2 仪器 S600高分离度液相色谱仪(德国SYKAM公司),FL3100H 紫外检测器(深圳天道仪器有限公司),FYL-YS-150L型恒温箱箱(北京福意电器有限公司),SHH-250GD 型药品强光照射试验箱(无锡倍斯特仪器有限公司),RC8MD溶出试验仪( 天津天大天发有限公司)。

2 方法与结果

2.1 分析方法的设置

2.1.1 实验设置 C18高效液相色谱柱：(20cm×4.6cm,5μm)；……