浅谈基层医院医疗器械不良事件监测体系建立
2016-03-02郑龙
中国医疗设备 2016年12期
郑龙
解放军第三医院 院部，陕西 宝鸡721004
浅谈基层医院医疗器械不良事件监测体系建立
郑龙
解放军第三医院 院部，陕西 宝鸡721004
目的建立完善医院医疗器械质量安全控制及不良事件监测体系，做到有效监测并及时干预，保证医疗器械在临床使用过程中的安全性。方法医疗器械在使用过程中除了发挥其主要功能外，也可能会引发安全事故。确保医疗器械使用的安全性是医疗器械管理和使用者必须要考虑的因素。为了防止在临床诊疗过程中发生医疗器械不良事件，医疗机构必须重视医疗器械的质量安全控制。结果加强医疗器械质量安全控制和不良事件监测，有效降低了医疗器械临床使用过程中的安全风险。结论医疗器械质量安全控制及不良事件监测体系的建立完善，可有效保证临床使用中的安全性。
医疗器械；质量安全控制；不良事件；监测体系
引言
随着医学材料学和技术的飞速发展，高精尖技术越来越多的参与到医学诊断治疗中，更多的医疗器械也在日常的医学诊疗中得到使用，极大地提高了医疗服务质量。由于医疗器械研发试验和临床使用时间相对较短，难免产生一定的医疗风险。医院应当使用医疗器械不良事件监测体系实现医疗器械不良事件的科学监管与反馈，将医疗器械在医院治疗服务中的潜在危害降到最低，最大限度保障病人的生命健康权益。
