杨飞，钟蕾，焦立公，刘东红

北京市药品不良反应监测中心 器械监测科，北京 100054

北京市医疗机构中频电疗仪使用情况调查报告

杨飞，钟蕾，焦立公，刘东红

北京市药品不良反应监测中心 器械监测科，北京 100054

调查北京市172家二级以上医疗机构2015年中频电疗仪使用情况，涉及医院基本情况、持有医疗器械情况、医疗器械不良事件情况、维修维护情况和临床使用情况共5个方面，共收集860份问卷。初步了解了北京市医疗机构中频电疗仪使用情况，进一步明确产品在使用环节的风险及影响因素，并对医疗机构提出相应风险控制建议，更加科学、全面地提高中频电疗仪安全性。

中频电疗仪；医疗机构；医疗器械不良事件；风险控制

中频电疗仪是指应用频率1～100 kHz的电流治疗疾病的仪器[1-2]。其主要由主机、连接线、电极板等组成[3]。

1 目的

为提高医疗器械上市后的安全性，保障用械安全，对北京市172家二级以上医疗机构进行2015年中频电疗仪使用情况调查，初步了解北京市中频电疗仪在使用环节的风险及影响因素，并提出相应风险控制建议，更加科学、全面地提高中频电疗仪安全性。

2 方法与内容

2.1 方法

本次调研以调查问卷形式普查北京市172家二级以上医疗机构。

2.2 内容

调查主要涉及医院基本情况、持有医疗器械情况、医疗器械不良事件情况、中频电疗仪维修维护情况和临床使用情况共5个方面内容。

3 结果

3.1 持有医疗器械情况

3.1.1 调研表收集情况

2015年4月17日向北京市172家二级以上医疗机构发放中频电疗仪使用情况调查表，截至2015年7月31日，问卷回收率为100%，共收集172家，每家5个方面，共860份调查表。……