汪秀月，卜其涛，张成中

(阜阳市食品药品检验检测中心，安徽 阜阳　236015)



LC/MS检定前列舒乐胶囊中的淫羊藿苷的含量

汪秀月，卜其涛，张成中

(阜阳市食品药品检验检测中心，安徽 阜阳236015)

摘要：目的建立前列舒胶囊中淫羊藿苷含量LC/MS测定方法。方法采用LC/MS测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量，并比较其与HPLC法的优劣。结果LC/MS测定淫羊藿苷0.05～0.50 mg范围内线性关系良好，与标准方法比较相对偏差小于2%，符合药品标准的规定。结论LC/MS检测前列舒乐胶囊中的淫羊藿苷方法简便，快速，灵敏度高，可以进行定量分析。

关键词：淫羊藿苷；液质联用；含量测定

前列舒乐胶囊方由淫羊藿、黄芪、蒲黄、车前草、川牛膝等五味中药组成，具有补肾益气，化瘀通淋之功效，可用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎等的治疗。方以淫羊藿为君药，淫羊藿中主要成分为淫羊藿苷，国家局药品标准采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量[1]，曾有文献报道也以HPLC法检测为主[2]，本文采用LC-MS测定其含量，并与HPLC检测结果比较，本法灵敏度高、重现性好、简便快速易行。

1仪器和材料

Agilent1290高效液相色谱仪串联6460三重四级杆质谱仪(美国Agilent公司)；色谱柱：ZORBAX SB-C18(600 Bar 2.1 mm×55 mm，1.8 μm)；岛津LC-20AT型高效液相色谱仪，配二极管阵列检测器(日本岛津株式会社)；Elma E100H型数控超声波清洗器(德国Elma公司)； XP205电子分析天平(METTLER TOLEDO公司)。

淫羊藿苷(110737-200415)对照品，供含量测定用，购自中国食品药品检定研究院；甲醇、乙腈、甲酸为色谱纯(国药集团)；蒸馏水(广州屈臣氏食品饮料有限公司)；……