赵 瑛，黄 璞，黄 晖，赵 丽，郑思维，史 琛

1 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉市，430022

2 湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心，武汉市，430071

47例臭氧治疗仪不良事件分析

【作 者】赵 瑛1，黄 璞1，黄 晖2，赵 丽2，郑思维1，史 琛1

1 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉市，430022

2 湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心，武汉市，430071

采用回顾性研究法，对47份臭氧治疗仪不良事件报告进行分类、汇总与评价。结果表明25例不良事件明确与臭氧治疗仪的使用有关；上报单位以使用单位为主体，因器械故障延误治疗是最常见的不良事件表现；不良事件的发生与产品质量、患者体质、技术人员操作、器械消毒等风险因素有关。应加强臭氧治疗仪不良事件监测和风险控制，降低其不良事件发生率，维护患者用械安全。

臭氧；腰椎间盘突出症；医疗器械；不良事件

腰椎间盘突出症是一种常见疾病，严重影响患者的生活质量，而且其发病年龄呈现年轻化。该病症的传统治疗方法包括保守药物治疗和开放手术[1]。近年来，椎间盘的微创介入治疗被广泛应用于临床，与传统方法相比，具有创伤小、恢复快、有效率高、并发症少等诸多优点，受到医生和患者的关注[2-4]。臭氧治疗是一种微创介入治疗技术，通过氧化脊髓组织、减轻神经根压迫，同时产生抗炎和镇痛作用，可有效缓解疾病症状[5-9]。与传统化学药物治疗相比，臭氧治疗具有一定的优越性，为腰椎间盘突出症引起的腰腿痛的治疗提供了新的途径，但目前还没有其安全性监测的相关报道。……