医疗机构医疗器械不良事件监管体系研究

2016-02-07张丽

中国医疗设备 2016年4期

关键词：医院

张丽

北京积水潭医院资产管理处，北京100035

医疗机构医疗器械不良事件监管体系研究

张丽

北京积水潭医院资产管理处，北京100035

本文探讨了我国医疗器械不良事件监管工作存在的问题，并从医院的视角出发，提出我国医疗器械不良事件监管的对策建议。以医疗器械不良事件监管理论作为分析方法，结合目前医院医疗器械不良事件监管的实际情况，提出我国医疗器械不良事件监管工作的管理流程和管理体系。

医疗器械；不良事件监测；风险管理；质量控制；数字化医院

随着医学技术的进步，现代的医学诊断治疗都高度依赖各种先进的医疗器械，越来越多的高精尖技术融合在医疗器械中，使得医疗器械像一把双刃剑，在大幅提高医疗水平和服务质量的同时也难免伴随着相应的医疗风险[1]。借鉴国外医疗器械不良事件监管经验，基于数字化医院的网络平台，结合条形码技术建立完善的医疗器械不良事件监管系统，对医疗器械产品进行切实有效的监管，对保障广大患者的生命安全和身体健康具有重大的现实意义[2]。目前，如何实现医院医疗器械不良事件的科学监管，将医疗器械在医疗服务中的风险降到最低，维护和保障公众的生命健康权益，从而缓解日益紧张的医患矛盾，已经成为政府和医院相关部门关注的焦点[3]。