马颖，张中天，祁景琨，田利，邹健，岳广智

中国食品药品检定研究院，北京100050

实验用仪器设备的期间核查工作探讨

马颖，张中天，祁景琨，田利，邹健，岳广智

中国食品药品检定研究院，北京100050

保持实验用仪器设备的准确性和可信性状态，是出具严谨、科学和准确检验报告的前提保障。本文阐述了实验用仪器设备期间核查的目的、意义、方法、结果判定和分析。依据国际、国家法规的相关要求，总结出实验仪器设备期间核查的正确选择和计划的制订、实施等一般要求，为规范开展实验用仪器设备的期间核查工作提供参考。

仪器设备；期间核查；量值溯源；医学实验室

0 引言

实验室应重视实验用仪器设备的期间核查工作，以保持检定或校准状态的可信度,尽量降低由于实验用仪器设备的量值不准确带来检验报告失准的风险。

同时，对出具实验数据有关的测量设备，包括用于医学实验室检验前、检验中、检验后的仪器设备；用于食药、医械等检验和科研实验室在环境条件的控制、过程检验、前处理和提供试验条件的仪器设备，其实验数据的量值均应该能够溯源，以保证检测结果的可靠、准确和统一。

中国合格评定国家认可委员会《检测和校准实验室能力认可准则》[1]中指出，“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行”；《药品生产质量管理规范》[2]中指出，“应定期对仪器设备进行核查，并定期修订仪器设备的使用、维护、核查、确认和校准的标准操作程序（Standard Operating Procedure，SOP）等”；……