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五加芪粉长期毒性试验研究

2016-02-07卞愧高艳艳周德刚

中国兽药杂志 2016年7期
关键词:剂量

卞愧,高艳艳,周德刚

(国家兽用药品工程技术研究中心/洛阳惠中兽药有限公司,河南洛阳471003)

五加芪粉长期毒性试验研究

卞愧,高艳艳,周德刚

(国家兽用药品工程技术研究中心/洛阳惠中兽药有限公司,河南洛阳471003)

为考察五加芪粉对动物的安全性,采用大鼠进行长期毒性试验。设五加芪粉高、中、低(8.4、2.1、0.84 g/kg/d)剂量组及空白对照组,给药量分别相当于鸡每日临床用量的100倍、25倍、10倍;给药第14日、第28日及停药第14日,各组抽取10只(雌雄各半)大鼠,取尾静脉血进行血液学检测和血液生化指标测定,对心、肝、脾、肺、肾、胃肠、睾丸、卵巢等脏器进行组织病理学检查。结果显示:各剂量组大鼠的体重、脏器与体重比值和血液学指标、血液生化指标与空白对照组均无显著性差异(P>0.05),心、肝、脾、肺、肾、胃肠、睾丸、卵巢等脏器组织病理学检查均未见明显病理变化。研究表明五加芪粉临床应用安全。

五加芪粉;长期毒性;大鼠

五加芪粉由洛阳惠中兽药有限公司联合其他几家公司研制,是农业部2015年9月批准的三类新兽药,现已在市场上销售使用。五加芪粉由黄芪、刺五加组成,经提取、纯化、浓缩、喷雾干燥等工艺加工制成,具有补中益气、扶正祛邪的功效,用于提高禽的机体免疫力,配合疫苗使用提高疫苗免疫效果。本研究在前期急性毒性试验的基础上,参照《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》的相关规定[1],对其长期用药的安全性进行评价。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 药品 五加芪粉:批号20120203,规格50 g:165 g生药,由洛阳惠中兽药有限公司提供。临……

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