舒慧宇，张华伟

南京医科大学附属南京医院 南京市第一医院 采购中心，江苏 南京 210006

关于高值医用耗材监管的思考

舒慧宇，张华伟

南京医科大学附属南京医院 南京市第一医院 采购中心，江苏 南京 210006

本文在分析影响高值医用耗材费用的主要因素的基础上，探讨加强高值医用耗材的价格监管。通过建立合理的政府监管机制和有效的网络数据平台，提供真实和公开的数据，从而保证在政府集中采购中高值医用耗材价格的合理定位。

医疗收费；高值医用耗材；产品目录信息库；监管机制

0 前言

医疗卫生事业是造福人类的事业，关系社会和谐发展。作为医疗卫生事业主体的医疗卫生机构却长期遭到社会舆论的诟病，人民群众“看病贵”问题一直没有得到很好解决。作为医疗费用组成部分的高值医用耗材（以下简称高值耗材）费用的快速增长占有很大比例。如何合理控制医疗费用，加强高值耗材的监管，建立科学合理的管理机制是我们需要思考的问题[1]。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，高值耗材属第三类医用耗材，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。如心脏起搏器、心脏支架、心血管介入类、人工关节等。目前，进口高值耗材基本主导了医疗器械市场。高值耗材是伴随医疗技术水平的提高和医疗技术相匹配的技术含量较高的医用产品，其越来越多的运用到临床，给患者带来福音的同时也增加了患者的经济负担，给有限的国家社会保障资源带来“担不起”的沉重负担。……