朱茂龙 刘 敏 杨 运 陆定波

1湖北中医药大学2014级硕士研究生 湖北省武汉市 430000

2湖北中医药大学2015级硕士研究生 湖北省武汉市 430000 3湖北省中医院 湖北省武汉市 430074

解毒舒肝片治疗HBeAg阴性慢性乙肝32例临床观察

朱茂龙1刘 敏1杨 运2陆定波3

1湖北中医药大学2014级硕士研究生 湖北省武汉市 430000

2湖北中医药大学2015级硕士研究生 湖北省武汉市 430000 3湖北省中医院 湖北省武汉市 430074

目的：观察解毒舒肝片对HBeAg阴性慢性乙肝患者的治疗作用。方法：将60例HBeAg阴性慢性乙肝患者随机分为治疗组和对照组，治疗组32例给予解毒舒肝片，对照组28例给予阿拓莫兰片、五酯滴丸。在0周、12周、24周检测HBV-DNA、ALT、AST水平及进行安全性评价。结果：两组在12周及24周ALT、AST均较治疗前明显下降(p＜0.05)。治疗组在12周及24周HBV-DNA较治疗前明显下降(p＜0.05)，24周时HBV-DNA下降较对照组明显(p＜0.05)。治疗组24周HBV-DNA阴转率为28.12%，对照组为7.14%。结论：解毒舒肝片能够在一定程度上抑制HBeAg阴性慢性乙肝患者HBVDNA复制，促进肝功能恢复，具有治疗HBeAg阴性慢性乙肝作用，且安全性良好。

解毒舒肝片；慢性乙肝；临床观察

HBeAg阴性慢性乙肝（CHB）临床并不少见，其发病分子机制普遍认为在于病毒基因前C区变异和/或核心区启动子发生变异，HBeAg合成受阻或终止。有研究表明[1]，一部分HBeAg阴性慢性乙肝患者体内仍然存在病毒复制，具有传染性，且往往伴随着肝组织病理损伤。我科使用中成药解毒舒肝片治疗HBeAg阴性慢性乙型，取得一定效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年3月至2016年3月年于湖北省中医院肝病科门诊就诊的60例HBeAg阴性慢性乙肝患者作为研究对象，按随机数字表法分为治疗和对照组，治疗组32例，男22例，女10例，年龄20-55岁，平均(36.8±7.6)岁，病程1.0-11.2年，平均(4.3±1.1)年；对照组28例，男19例，女9例，年龄19-50岁，平均(37.2±7.1)岁，病程0.8-10.6年，平均(3.8±1.2)年。两组资料经统计学处理差异无统计学意义，p>0.05。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：所有患者均符合《2010年慢性乙型肝炎防治指南》中制定的诊断标准，并符合：①HBeAg阴性；②HBV -DNA ≥104 copies/ml；③2ULN≤ALT≤10ULN；④近24周未予抗病毒治疗。排除标准：①肝功能异常由其他原因引起；②合并肝硬化、肝癌或其他严重系统疾病；③依从性差；④对研究药物成分过敏；⑤妊娠或哺乳期。

1.3 方法

治疗组给予解毒舒肝片（鄂药制字Z20111093）8片，1天3次；对照组给予阿拓莫兰片（购自重庆药友制药有限责任公司）400mg，1天3次；五酯滴丸（购自四川禾正制药有限责任公司）9粒，1天3次，总疗程24周。于0周、12周、24周检测HBV-DNA及ALT、AST水平。

1.4 统计分析

采用SPSS 18.0统计学软件进行分析，两样本均数比较用t检验，计数资料用X2检验，P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗过程中两组肝功能指标ALT、AST变化

见表1。

表1：治疗过程中两组ALT、AST变化

2.2 治疗过程中两组HBV-DNA变化及治疗毕阴转率情况

见表2。

表2

2.3 安全性评价

治疗过程中两组患者血常规、肾功能、心电图均未见异常改变。治疗组未发现与药物治疗相关不良反应事件。

3 结论

近年来，HBeAg阴性慢性乙肝因其上升的患者数量以及不佳的预后，越来越受到人们的关注。既往认为，CHB患者发生HBeAg血清学转换，提示HBV的复制减弱或停止，传染性降低，病情缓解。但并非如此，马俊骥[2]等对158例HBeAg阳性和阴性慢性乙肝患者肝组织病理结果进行分析，研究显示HBeAg阴性组肝硬化患者所占比例偏高。故对HBeAg阴性患者要加以重视，防止其进展为肝硬化、肝癌。

根据 CHB 的发病特点及临床表现，其可属祖国医学 “黄疸”、“胁痛”、“肝着”等范畴。我科在长期大量临床研究及实践中总结出慢性乙肝病因病机为湿热疫毒侵袭人体、痰湿郁滞、瘀血阻络、久病涉及肝脾肾，根据“毒”、“痰”、“瘀”、“虚”的理论指导，创新性地确立了解毒、化痰、消瘀、补虚的治疗方法[3]。解毒舒肝片主要成分为白花蛇舌草、茯苓、枳壳、丹参、制何首乌、党参、茵陈、枸杞子、虎杖、佛手，其中白花蛇舌草、茵陈、虎杖清热利湿解毒，党参、茯苓、枳壳、佛手健脾理气化痰，丹参、虎杖活血化瘀，党参、茯苓兼补脾虚，枸杞子、制何首乌专益肝肾，全方紧扣慢性乙肝病因病机，充分体现了解毒、化痰、消瘀、补虚四大法则。实验研究证实解毒、化痰、消瘀、补虚的方药具有抑制病毒复制、修复肝脏损伤、调节机体免疫的作用[4]。本研究显示，解毒舒肝片治疗HBeAg阴性慢性乙肝，在12周及24周ALT、AST、HBV-DNA均较治疗前明显下降，且优于对照组，说明解毒舒肝片能在一定程度上抑制HBeAg阴性慢性乙肝患者HBV-DNA复制，促进肝功能恢复，且安全性良好，其作用可能是多方面综合作用的结果。

[1]谭淑燕,邹敏超,上官辉.HBsAg定量对聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎疗效预测价值[J].海南医学,2013,24(19):2818-2820．

[2]马俊骥,冯丽英,冯志杰,姜慧卿,孙泽明,赵丽梅.HBeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎患者肝组织病理结果分析158例[J].世界华人消化杂志,2013,21(18):1766-1771.

[3]李进，盛国光.慢性乙型病毒性肝炎的病因病机与治疗[J].湖北中医杂志，2002,24(04):10-12.

[4]黄育华,徐建良,李晓东,李瀚旻,盛国光,王伯祥.慢性乙型肝炎中医病因病机探讨[J].中西医结合肝病杂志,2013,23(06):371-372.

朱茂龙（1990-），男，汉族，湖北省武汉市人。现为湖北中医药大学2014级硕士研究生在读。研究方向为中西医结合治疗肝胆疾病。