王晓东，唐振宏，韩溟

陕西省医疗器械检测中心，陕西 西安710075

医院在用生物安全柜的使用管理现状调查

王晓东，唐振宏，韩溟

陕西省医疗器械检测中心，陕西 西安710075

本文对陕西省11个地市的三级医院在用医疗器械使用情况进行了调研，在调研的基础上对医院在用的生物安全柜在管理和使用中存在的问题进行了分析并提出了相应的改进建议。

医疗器械；性能质量；生物安全柜

0 引言

随着科学技术的发展，医疗器械在医院的诊断、治疗、监护中发挥着越来越重要的角色，因此医疗器械的质量问题就越显的十分关键，其直接关系到相关人员的生命安全[1]。国家对医疗器械的使用质量也给予了足够的重视，国家食品药品监督管理总局于2015年9月29日审议通过了《医疗器械使用质量管理办法》并于2016年2月1日起实行，为进一步加强医疗器械使用质量监督管理提供了有力保障。为了能够更好的贯彻落实《医疗器械使用质量管理办法》陕西省医疗器械检测中心对本省11个地市的三级医院在用医疗器械使用情况进行了调研，本文主要对医院在用生物安全柜使用中存在的问题进行了总结和分析并提出了相应的改进建议。

1 调研方法及内容

本次调研采用的主要形式为通过查看交流了解设备管理使用情况及具体检测指标，掌握设备性能状态。调研的具体内容主要包括查看设备的相关资料，统计设备使用型号，了解设备的使用保养维修情况，人员培训情况，并依据YY0569-2005标准对设备操作窗口的风速、照度、噪声、震动进行了检测[2]。……