王玉龙，袁步娟，赵海欣，刘　云

[作者单位]　224001 江苏 盐城，盐城市中医院(王玉龙)，224002 江苏 盐城，盐城市药品检验所(袁步娟)，224001 江苏 建湖县，建湖县人民医院药学部(赵海欣)，224002 江苏 盐城，盐城市师范学院药学院(刘云)



HPLC法测定延丹胶囊中原儿茶醛、芍药苷和橙皮苷的含量

王玉龙，袁步娟，赵海欣，刘云

[作者单位]224001 江苏 盐城，盐城市中医院(王玉龙)，224002 江苏 盐城，盐城市药品检验所(袁步娟)，224001 江苏 建湖县，建湖县人民医院药学部(赵海欣)，224002 江苏 盐城，盐城市师范学院药学院(刘云)

[摘要]目的建立控制延丹胶囊质量的方法。方法采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography, HPLC)法同时测定延丹胶囊中原儿茶醛、芍药苷和橙皮苷的含量，Waters CAPCELL PAK C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸，检验波长230nm，柱温25℃。结果原儿茶醛、芍药苷和橙皮苷分别在0.007728～0.4508 μg(相关系数r=1.0000)、0.06462～4.308 μg(r=1.0000)和0.06984～3.492 μg(r=0.9999)呈良好线性关系；平均回收率(n=6)为99.00%[相对标准偏差(RSD)为1.10%]、98.92%(RSD为1.10%)，98.65%(RSD为1.10%)。结论该方法简便、准确、重复性好，可作为延丹胶囊质量控制方法。

[关键词]高效液相色谱法；原儿茶醛；芍药苷；橙皮苷；含量测定

延丹胶囊主要成分是丹参、延胡索(醋制)、五灵脂、瓜蒌、乳香(醋制)、白芍、枳壳、柴胡[1]，主要用于冠心病劳累性心绞痛气滞血瘀证：如胸痛、胸闷、心慌、憋气等[2]，并可改善心电图，增加体力[3]。延丹胶囊在国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04452005-2009Z中收载[4]，目前已有的延丹胶囊的质量控制标准主要是芍药苷、橙皮苷、延胡索乙素、原儿茶醛的薄层鉴别，而丹参酮ⅡA的含量测定仅以薄层色谱法的定性鉴别和丹参酮ⅡA含量为指标的测定，此方法很难有效的反映此制剂的质量[5]。……