彭丽华，赖智填，成金乐*，王慧玲

(1.国家中医药管理局 中药破壁饮片技术与应用重点研究室，广东 中山 528437；2.广东省破壁粉粒工程技术研究开发中心，广东 中山 528437；3.中山市中智药业集团有限公司，广东 中山 528437)

基于HPLC指纹图谱的中药破壁饮片质量评价

彭丽华1，2，3，赖智填1，2，3，成金乐1，2，3*，王慧玲1，2，3

(1.国家中医药管理局 中药破壁饮片技术与应用重点研究室，广东 中山528437；2.广东省破壁粉粒工程技术研究开发中心，广东 中山528437；3.中山市中智药业集团有限公司，广东 中山528437)

通过建立金钗石斛、红参、黄芪等多味中药破壁饮片-中间体-原料的HPLC指纹图谱，对破壁饮片的制备过程进行化学成分追踪，分析破壁工艺对中药物质基础的影响，为中药破壁饮片的质量评价提供重要参数。

中药破壁饮片；指纹图谱；质量评价

中药破壁饮片是通过现代超微粉碎技术将传统中药饮片粉碎成破细胞壁粉体(中间体)后，再通过专利制粒技术制备而成的可直接冲泡口服的中药饮片。与传统中药饮片相比，中药破壁饮片具有药材利用率高、质量均一和应用便捷等特点[1]。作为一种新型中药饮片，其质量的有效控制是该类产品被市场认可的亟待解决的关键问题。但由于破壁工艺技术的引入已破坏了传统中药饮片的外观性状及显微特征，所以传统饮片的质量评价方法已不能有效地评价破壁饮片的质量。而基于整体化学表征基础上的中药HPLC指纹图谱技术被认为是能解决该关键问题的有效手段之一。……