高捷

（南通大学附属医院，江苏 南通 226001）

临床药师在药物警戒中的专业地位

高捷

（南通大学附属医院，江苏 南通 226001）

目的 探讨临床药师在药物警戒中的专业地位。方法 介绍药物警戒相关知识，分析临床药师在保障患者用药安全方面的作用。结果与结论 临床药师应把握好工作的切入点，积极参与临床实践，更好地发挥在药物警戒中的作用。参与建立药物警戒网络，重视早期发现严重药品不良反应，提高合理用药水平。

药物警戒；药品不良反应；合理用药

药品作为特殊商品，安全性历来备受关注。上市药品必须先经过临床前的动物实验研究，再通过严格的临床试验阶段后方可上报监管部门批准应用。尽管此环节的设计日益科学，实施日益规范，条件日益苛刻，审核日益谨慎，但并不意味获准上市的品种就绝对安全。首先，动物与人存在诸多种属差异；其次，相对于上市后大范围的使用，临床试验阶段存在周期短、样本数量少等不足，更大的安全性保障只能依赖上市后的临床观察。

药品不良反应（ADR）监测作为上市药品风险管理的重要手段，在我国已初步形成了完整的申报网络。现阶段，医疗机构垄断着药品零售环节，特别是处方药销售占国内整个药品零售的80%以上市场份额，从而可以判定绝大多数ADR特别是新的严重的ADR发生在医疗机构，但“自愿呈报制”“可疑就报”的实施原则，造成医疗机构在以往的ADR申报中存在诸多不足，如人为漏报瞒报、重复申报、虚假申报现象严重。……