周香珍，林书发，何书华

(海南医学院附属医院 药学部，海南 海口 570102)

红曲药学评价研究进展

周香珍，林书发，何书华*

(海南医学院附属医院 药学部，海南 海口570102)

笔者通过文献检索的方法，查阅了2000年以来国内外关于红曲药学评价研究方面的文章，总结了传统中医药对红曲功能的认识和临床应用配伍规律、红曲的现代药理学和毒理学研究进展以及红曲制剂的开发应用情况，为红曲制剂开发和临床应用提供参考。

红曲；传统功能及应用；药理研究；毒理研究；制剂开发

红曲为曲霉科真菌紫色红曲霉MonascuspurpureusWent.菌丝体及孢子经人工培养使菌丝在粳米内部生长，最终整个米粒变为红色所得的制品[1]。红曲味甘，性温，具有活血化瘀、健脾消食之功能，主治产后恶露不净、瘀滞腹痛、食积饱胀、赤白下痢、跌打损伤等症。近年来研究发现，红曲含有他汀类、脂肪酸、甾醇、生物碱、黄酮等多种生物活性物质，具有降血脂、降血压、降血糖、抗肿瘤、抗炎、预防和治疗骨质疏松等广泛的药理作用。笔者通过文献检索的方法，查阅了2000年以来国内外关于红曲药学评价研究方面的文章，对其研究进展进行了综述，以期为红曲制剂的开发提供参考，促进红曲临床合理应用。

1 红曲的传统功能及应用

历代医家对红曲的性味、归经及功能争议不大，如《本草纲目》记载[2]：“红曲，味甘性温，无毒，凡妇人血气痛及产后恶露不尽，擂酒饮之良。”《饮膳正要》记载[3]：“红曲味甘性平，无毒，功能健脾、益气、温中。”《神农本草经疏》言[4]：“性能消导，无积滞者勿用，善破血，无瘀血者禁使。”《药用本草》载[5]：“阴虚胃火盛，无食积瘀滞者不用。”

现认为红曲味甘，性温，无毒，归脾、胃、肝、大肠经，有健脾消食、温中止痢、活血化瘀等功能。临床应用中，红曲使用广泛，内服外用均可。外用多捣碎后敷于患处，内服时取少许单味煎汤或与他药配伍使用，也可研末入丸散。其主治多以内科疾病为主，如赤白痢下、胃脘胀满、饮食积滞、小儿疳积、腹中积血、产后恶露等，也可用于治疗瘀血阻滞、跌扑损伤等多种伤科疾病。临床使用红曲也有一定的配伍规律，如治疗肠鸣泄泻、赤白下痢常与白头翁、马齿苋、防风等药配伍；治脾胃食积、纳谷不馨多与神曲、麦芽、白术等药同用；治疗腹中积血、产后恶露等症宜与元胡、赤芍等合用；治跌扑损伤、久疡不愈可与土鳖虫等药共调外敷。大多数医家认为红曲不适合孕妇、阴虚火旺、无积滞、无瘀血等患者使用[6]。

2 药理学研究进展

2.1对脂肪代谢的影响

2.1.1降血脂 动物实验和流行病学调查结果显示，红曲具有显著的降血脂作用。傅建云等[7]研究了红曲对实验性高脂血症大鼠体重及血脂水平的影响，结果发现，1.00g·kg-1体重剂量组能明显降低高脂血症大鼠血清胆固醇(TC)含量和血清甘油三酯(TG)含量；0.17、0.33g·kg-1体重剂量组均能明显增高血清高密度脂蛋白(HDL)含量，三剂量组均能降低大鼠的体重。戴伟等[8]研究发现，红曲能显著降低大鼠血清TC、TG和低密度脂蛋白(LDL)水平，且成量效关系。Lee等[9]通过给高脂血症的仓鼠口服红曲发现，仓鼠血清TC、TG和LDL水平显著降低。周大伟[10]探讨了红曲对高脂饮食大鼠血脂的影响，结果发现，红曲可以降低高脂饮食大鼠的TC水平。陆继红[11]给中度血脂水平升高的美国人每天服用2.4g红曲，8周后发现，血清TC、LDL、TG分别降低16.6%、24.0%和25.2%，HDL升高14.3%。Lin等[12]通过给高脂血症的患者服用红曲同样发现，其可以降低患者的LDL、TG和TC水平。

最早从红曲中分离得到的降血脂活性成分为MonacolinK，至今已从红曲菌发酵产物中分离得到MonacolinL、MonacolinJ、MonacolinK、MonacolinM和MonacolinX等11种Monacolin类化合物。该类化合物的结构与体内3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)非常相似，而HMG-CoA是控制体内胆固醇合成速度的关键酶，因此Monacolin类化合物可作为HMG-CoA的竞争性抑制剂，有效减少或阻断内源性胆固醇的合成，其中以MonacolinK的活性最为显著。MonacolinK有内酯式和酸式两种结构，天然红曲中的MonacolinK多为酸式，其空间结构与体内HMG-CoA更为接近，无需水解，直接发挥抑制体内胆固醇合成的作用，其活性较内酯式高约一倍。内酯式MonacolinK(化学合成药洛伐他汀)需在体内水解成相应的酸式而发挥药效，由于需要消耗体内的羟基酯酶，长期使用会增加肝肾负担，常有腹痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐及消化不良等胃肠道症状[13]。葛峰等[14]又从红曲中分离得到了另一个降血脂活性物质——豆甾醇。红曲中豆甾醇的含量(13mg·g-1)是洛伐他汀含量(6mg·g-1)的2倍以上，豆甾醇可以竞争性抑制人体对胆固醇的吸收，有效降低血清胆固醇水平，是调节血脂平衡，预防心脑血管疾病的重要活性成分，葛峰认为红曲中的降血脂活性成分并非只有他汀类物质。

2.1.2治疗脂肪肝 王银叶等观察了特种红曲对鹌鹑实验性脂肪肝的影响，结果表明，特种红曲可明显降低其血浆TC、TG和LDL水平，同时降低肝脏TC和TG水平，并可使肝组织的脂变程度明显减轻，部分动物的肝脏甚至完全恢复正常[15]。邹广东等对828例经B超诊断的脂肪肝患者给予血脂康(红曲提取物制剂)0.6g，每日两次，治疗20周。结果发现，肝功能指标丙氨酸转氨酶 (ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)与治疗前相比明显下降，其中687例B超图像基本恢复正常，且无明显的不良反应发生，提示红曲可有效治疗脂肪肝[16]。

现认为红曲治疗脂肪肝的机理可能是红曲中含有的他汀类物质通过抑制胆固醇合成酶，降低血脂和肝脂水平而发挥治疗作用；也可能通过调节异常血脂和肝脂的代谢和转运发挥治疗作用[15]。

2.1.3抗肥胖Jeon等[17]研究表明，红曲提取物通过下调脂肪形成转录因子及其他特异性基因表达，影响脂肪细胞的分化，减少体脂肪的积累。Chen等[18]研究表明，红曲水提取物和乙醇提取物均能抑制脂肪细胞的增殖和分化，红曲水提取物可以增加成熟脂肪细胞中脂肪的分解，防止体脂肪积累并且改善血脂异常。

2.2降血压作用

动物实验表明，红曲可减少先天性高血压大鼠(SHR)血压的升高[19]。有研究表明，红曲对自发性高血压大鼠、肾源性高血压模型大鼠、精氨酸高血压模型大鼠和盐性高血压模型大鼠均有降血压作用；并认为红曲的降压机理很可能与血管紧张素转换酶(ACE)及一氧化氮合酶(NOS)活性的改变、血浆内皮素(ET)及降钙素基因相关肽(CGRP)含量的变化有关；认为红曲对自发性高血压模型大鼠的降压机理可能是：红曲能有效降低肺组织内ACE活性，减少缩血管物质血管紧张素Ⅱ的生成量，可以明显地提高胸主动脉的NOS活性，释放出大量的舒张血管活性物质NO，减少血浆中缩血管物质ET的含量，增加血浆中舒血管物质CGRP；认为在肾源性高血压模型大鼠上，红曲主要通过抑制肺ACE起到降压作用，同时也能降低血浆ET，升高血浆CGRP，从而起到降压作用，可能不影响NO/NOS途径。在盐性高血压模型大鼠(DHR)上，可能主要通过抑制钠水潴留降低血容量，起到降压作用[20-23]。

最早认为红曲中的降压活性物质为γ-氨基丁酸(GABA)[19]。之后的研究发现，GABA不是红曲中降压的主要成分，红曲中的GABA对于ACE并没有抑制活性，红曲的降压成分可能是多样的，是多成分、多机制联合作用的结果[24]。

2.3降血糖

动物实验表明，红曲可以降低正常大鼠、链脲佐菌素诱发的糖尿病模型大鼠及高果糖餐大鼠的血糖浓度，并认为红曲的降血糖作用是通过增加胰岛素分泌，改善胰岛素抵抗来实现的[25]。罗文政等[26]研究也表明，红曲能降低非酒精性脂肪肝模型大鼠的胰岛素抵抗及高胰岛素血症，增加胰岛素敏感性。研究发现，兔子服用红曲0.5h后，血糖降低23%～33%，而在1h后血糖仍比对照组下降19%～29%。临床数据也表明，血脂康(红曲提取物制剂)降脂作用疗效确切，同时对于非胰岛素依赖性糖尿病患者也有确切的疗效[19]。

2.4预防和治疗骨质疏松

有研究[27-29]通过动物实验发现，红曲对去势大鼠的骨质疏松症状有治疗作用，能明显提高去势大鼠的血清激素水平、骨密度，改善去势大鼠的骨力学性能，并通过促进骨痂生长、提高成骨细胞指数、促进基质的钙化、加速骨痂改建等方面促进骨折大鼠的骨折愈合。叶彬等[30]研究发现，红曲水提物和95%乙醇提取物均能促进大鼠骨形成过程中成骨细胞(ROB)的增殖、分化，且95%乙醇提取物作用效果更显著。通过成骨细胞体外培养实验，从细胞和分子水平进一步研究了红曲抗骨质疏松的机理。结果表明，红曲通过促进骨形态发生蛋白-2(BMP-2)的分泌，促进骨髓基质细胞向成骨细胞分化、增殖、矿化，从而加速骨形成，达到治疗骨质疏松和促进骨折愈合的目的[31-33]。

现认为，红曲抗骨质疏松的活性物质为红曲霉发酵所产生的麦角甾醇及他汀类成分[25]，麦角甾醇是脂溶性维生素D2的前体，经紫外线光化学反应生成维生素D2，维生素D2能促进人体对钙、磷的吸收。近年来，国内外都有文献报道服用他汀类药物调脂的同时，可增加患者的骨密度，修复骨的显微结构，加强骨强度，从而降低骨折的危险。深入研究发现，他汀类药物是通过抑制HMG-CoA及其下游代谢产物，从而进一步促进BMP-2的表达和活性，达到增强核心编码因子(Cbfal)的功能和活性的目的。Cbfal能够在转录水平的层面上对骨细胞的分化和特异性基因的表达进行有效地调控，促进骨的形成和矿化，对于骨质疏松症有一定的疗效，并通过降低血清白细胞介素-6(IL-6)的分泌水平对骨吸收产生抑制作用，进一步治疗骨质疏松症[34]。

2.5抗炎

王炎焱等[35]研究发现，红曲对巴豆油致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀和棉球致小鼠腹腔肉芽肿均有显著的抑制作用。表明红曲对急性和慢性炎症均有较强的抗炎作用，抗炎作用和洛伐他汀作用相近，强于布洛芬，而且应用小剂量即可达到较理想的抗炎效果。王炎焱等[36-38]研究还发现，红曲可显著减轻胶原诱导性关节炎(CIA)大鼠的关节肿胀程度，降低关节炎评分，减轻关节侵蚀破坏的程度。进一步研究红曲的抗炎机制表明，红曲对CIA大鼠滑膜组织中的单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、趋化因子(RANTES)和肿瘤坏死因子-α(TNF-a)的表达有显著的抑制作用，并可显著降低CIA大鼠血清TNF-a、IL-6、IL-8、趋化因子IP-10、MCP-I和RANTES的水平，推测红曲可能是通过抑制炎症因子的表达而发挥治疗作用。

2.6抗癌

目前已知红曲中富含多种抗肿瘤活性物质，如MonacolinK、红曲色素(红曲橙色素、红色素、黄色素等)、酶类、多糖等，其能多靶向地防御并治疗肿瘤的发生及转移[19]。研究表明，洛伐他汀及其类似物对胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胆管癌、白血病、前列腺癌、直肠癌、膀胱癌及黑色素瘤等多种癌细胞有明显抑制作用。认为其主要机制包括抑制肿瘤细胞增殖及诱导细胞凋亡、降低肿瘤细胞侵袭与转移能力、抑制肿瘤血管生成的调控因子、放化疗增敏、逆转耐药等。红曲黄色素有选择性细胞毒活性，能促进人HepG2和A549癌细胞凋亡。红曲橙色素Monascorubin及Rubropncatin具有活泼的羰基，很容易与氨基起作用，不但可治疗胺血症，而且还可能是优良的防癌物质[39]。丁红梅[40]研究表明，红曲多糖对小鼠移植性肿瘤有一定的抑制作用，低剂量即可抑制小鼠肉瘤生长，中、高剂量抑瘤效果明显，呈良好的量效依赖关系。并认为红曲多糖是通过提高小鼠的免疫力来抑制肿瘤生长的。

红曲提取物可明显抑制结肠癌细胞HCT-116和HT-29增殖，并能促使细胞凋亡，且红曲提取物中去除洛伐他汀后的部分对结肠癌细胞仍有抑制作用。红曲对雄激素依赖的前列腺癌细胞LNCaP及雄激素非依赖的前列腺癌细胞LNCaP-AR均有抑制细胞增殖并促进细胞凋亡的作用[25]。杨钟等[41]发现，血脂康(红曲提取物制剂)及其与5- 氟尿嘧啶 (5-Fu)注射液联用后对体外人肝癌细胞HepG2、乳腺癌细胞MCF-7和白血病细胞HL-60均具有显著抑制作用，血脂康可显著增强5-FU的抗肿瘤作用。台湾Ho等[42]发现，口服红曲提取物显著抑制syngeneicC57BL/6小鼠中murineLewis肺癌细胞的转移，并阐明其机理主要是通过降低血液中血管内皮生长因子(VEGF)的水平来实现的。

2.7其他作用

红曲中的色素和有机酸类成分对芽抱杆菌属、链球菌属、假单孢菌属等有抑菌活性[19]。红曲橙色素Monascorubin及Rubropncatin具有活泼的羰基，很容易与氨基起作用，可治疗胺血症。红曲所产生的单胺氧化酶阻遏物早就用于对帕金森氏综合征及其相关的精神病治疗。此外红曲还可以抗氧化、抗疲劳，预防和治疗胆结石、前列腺肥大等[43]。

3 红曲的毒理学研究进展

对红曲和红曲色素进行毒性和致变性实验，结果表明，口服和注射红曲的小鼠LD50都在安全剂量标准以外，其各项毒性实验与对照组没有差异。说明红曲没有毒性，没有致变性，安全性很高[43]。陈冠敏等[44]研究了红曲黄色素亚慢性毒性，结果表明，红曲黄色素在一定用量范围内对机体不存在潜在的毒性作用。杜新芳等[45]研究了红曲提取物的急性毒性和突变性，结果表明，红曲醇提物的毒性级别为无毒级，在实验条件下未发现其有致突变性。

关于红曲食用安全性的各种论述，焦点在于红曲产品中是否含有桔霉素(一种真菌毒素，具有肾毒性)，在红曲霉发酵晚期，易产生次级代谢产物桔霉素，但并非所有的红曲菌都产桔霉素，且桔霉素的产生与否与生产方式有关。即使产生桔霉素，在不同的培养条件下，产桔霉素的能力也是不同的[41]。

4 红曲制剂的开发

4.1降脂制剂

目前开发出来的红曲制剂大多是利用红曲的降血脂活性而研发出来的降血脂产品。除北大维信生物科技有限公司生产的血脂康片及血脂康胶囊以及云南永安制药有限公司和成都地奥九泓制药厂生产的脂必妥片为药字号产品外，红曲上市产品绝大多数以保健品为主。主要剂型为胶囊剂和片剂，而且其中大部分为红曲复配物。代表性产品有[46-47]：1)血脂康胶囊/片是从特制的中药红曲中提炼精制而成，其化学成分较为复杂，主要为他汀类、不饱和脂肪酸、多种人体氨基酸、甾醇及小量黄酮类物质。血脂康具有疗效确切的降脂作用，对于非胰岛素依赖性糖尿病患者也有肯定的疗效。血脂康在调脂的同时，可明显降低冠心病患者体内的炎症因子水平；2)脂必妥片的主要成分是天然药物红曲，化学成分是洛伐他汀、辛伐他汀及其同系物，实验证明其在降低血脂方面有协同作用，具有显著降低血清胆固醇及三酰甘油的作用；3)血康胶囊是由红曲、银杏叶、丹参组成的复方制剂，具有良好的预防和治疗高血脂症的作用；4)红曲黄酮片是以红曲为主要原料，配以大豆异黄酮、山楂、决明子、泽泻等加工制成。红曲黄酮片能降低血清胆固醇和三酰甘油水平，其降血脂活性成分可能复合多样；5)富硒他汀片是我国采用生物技术研制而成的新产品，是洛伐他汀与硒的复合剂。商品名为益脂康片，可以调节血脂，对心脑血管疾病有预防和保健作用。

4.2其他制剂

焦柏忠发明了含菊花、红曲、决明子、山楂的菊龙饮(中国专利99113192)，是防治心脑血管疾病的降压减肥饮品。顾家富发明了一种含紫草、红曲、白芷、杜仲等成分的炎痛平膏(中国专利98101780)，具有软坚散结、通经活络、消肿止痛及杀菌抗病毒的作用，用于治疗局部软组织炎痛。叶文才发明了以红曲及其提取物为主要成分的可用于治疗或预防骨质疏松症及促进儿童骨骼生长的产品(中国专利00112033)。杨孟君以纳米红曲和纳米精制壮骨酒清膏等为原料制成了一种纳米壮骨制剂药物(中国专利01102635)；以纳米木瓜、纳米红曲等为原料制备成一种纳米舒筋活络制剂药物(中国专利01102511)；以纳米红曲、纳米乌梢蛇、纳米草乌等为原料制备成一种纳米风湿关节制剂药物( 中国专利01102148)；以纳米当归、纳米羌活、纳米红曲等为原料制备成一种纳米国公制剂药物(中国专利01102168)；以纳米大黄、纳米红曲等为原料制备成一种纳米大黄化瘀制剂药物(中国专利01102582)[19]。

5 结语

红曲作为一味药食两用的宝贵传统中药，在中国的应用历史悠久。传统中医药认为，红曲具有健脾消食、温中止痢、活血化瘀等功能，主要用于治疗赤白痢下、胃脘胀满、饮食积滞、小儿疳积等消化系统的疾病，腹中积血、产后恶露等妇科疾病以及瘀血阻滞、跌扑损伤等伤科疾病。现代药理研究表明，红曲具有调节脂代谢(降血脂、治疗脂肪肝、减肥)、降血压、降血糖、预防和治疗骨质疏松、抗炎和抗癌等多种药理作用。可见现代药理研究大多只是验证了红曲活血化瘀功能的某些方面，对于红曲健脾消食、温中止痢功能以及在妇科上的应用还没有相应的药理学研究。且目前药理研究的结果中，除了对其降血脂活性成分和作用机理相对明确以外，其他药理作用多只是动物实验得出的结论，少有临床数据的支持，且对于其作用成分和作用机制的认识也还不够明确。另外，目前开发上市的红曲产品，大多只是依据其降血脂单一作用开发出来的降脂产品，没有针对红曲综合作用的产品。综上可知，我们还应该不断完善红曲药理作用和安全性方面的研究，充分认识和开发红曲的药用价值，让红曲这一伟大的发明更好地服务于人类的健康事业。

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S].北京：中国医药科技出版社，2010.

[2] 李时珍.本草纲目：中[M].北京：人民卫生出版社，1999.

[3] 忽思慧.饮膳正要[M].杨柳竹，宁越峰，注释.赤峰：内蒙古科学技术出版社，2002.

[4] 缪希雍.神农本草经疏[M].夏魁周，赵瑗，校注.北京：中国中医药出版社，1997.

[5] 时继田.药用本草：下[M].天津：天津古籍出版社，2007.

[6] 张英杰，苏桂花，苑述刚，等.红曲的中药学及临床文献研究[J].世界中西医结合杂志，2011，6(1)：1-3.

[7] 傅剑云，夏勇，孟佳.红曲对实验性高脂血症大鼠体重及血脂水平的影响[J].中国临床康复，2002，6(1)：57-59.

[8] 戴伟，李立，刘海波，等.红曲调节血脂作用的研究[J].上海预防医学杂志，2003，15(8)：374-376.

[9]LeeCL，TsaiTY，WangJJ，etal.InvivohypolipidemiceffectsandsafetyoflowdosageMonascuspowderinahamstermodelofhyperlipidemia[J].ApplMicrobiolBiotechnol，2006，70(5)：533-540.

[10] 周大伟.中药红曲对高脂饮食大鼠血脂的影响作用[J].中国当代医药，2014，21(16)：19-21.

[11] 陆继红.红曲对中度血脂升高美国人调节血脂作用的临床研究[J].上海预防医学，2013，25(9)：501-506.

[12]LinCC，LiTC，LaiMM.EfficacyandsafetyofMonascuspurpureusWentriceinsubjectswithhyperlipidemia[J].EurJEndocrinol，2005，153(5)：679-686.

[13] 王文风，袁兵兵，徐玲.红曲的研究现状[J].发酵科技通讯，2014，43(1)：39-44.

[14] 葛锋，王艳，王剑平.红曲中主要活性成分的研究[J].昆明理工大学学报(自然科学版)，2012，37(2)：61-64.

[15] 王银叶，韦薇，李长龄.特种红曲对鹌鹑实验性脂肪肝的治疗作用[J].中国临床药理学与治疗学，2002，7(4)：293-295.

[16] 邹广东，毕丽丽，可立军，等.血脂康治疗828例脂肪肝的疗效及B超声像图变化[J].全科临床荟萃，2004，7(8)：582.

[17]JeonT，HwangSG，HiraiS，etal.Redyeastriceextractssuppressadipogenesisbydown-regulatingadipogenictranscriptionfactorsandgeneexpressionin3T3-L1cells[J].LifeSci，2004，75：3195．

[18]ChenWP，HoBY，LeeCL，etal.Redmoldricepreventsthedevelopmentofobesity，dyslipidemiaandhyperinsulinemiainducedbyhigh-fatdiet[J].InternationalJournalofObesity，2008，32：1694．

[19] 邢旺兴，张梅，方琅，等.中药红曲的药理作用研究进展[J].药学实践杂志，2006，24(1)：1-3.

[20] 郑建全，雷萍，金宗濂，等.红曲对肾血管型高血压大鼠降压机制的研究[C].//全国第三届功能性生物制品生产与应用技术交流会论文集，2008.

[21] 唐粉芳，张静，金宗濂，等.红曲对L-硝基精氨酸高血压大鼠降压作用初探[J].食品科学，2004，25(4)：155-157.

[22] 金宗濂.红曲降压活性、活性成分及作用机理研究[J].农产品加工学刊，2005(9/10)：86-90.

[23] 郑建全，郭俊霞，金宗濂.红曲对自发性高血压大鼠降压机理研究[J].食品工业科技，2007，28(3)：207-208.

[24] 常平，李婷，金宗濂.γ-氨基丁酸(GABA)是红曲中的主要降压功能成分吗[J].食品工业科技，2004，25(5)：120-121.

[25] 李雪梅，沈兴海，段震文，等.红曲生物活性的研究进展[J].时珍国医国药，2011，12(12)：2989-2991.

[26] 罗文政，张清仲，吕志平.红曲改善大鼠非酒精性脂肪肝胰岛素抵抗的作用机制研究[J].中药新药与临床药理，2010，21(4)：375-378.

[27] 卢建华，吴承亮，王维佳，等.红曲对去势大鼠血清激素水平、骨密度和骨生物力学影响[J].中国中医骨伤科杂志，2004，12(4)：20-23.

[28] 吴春雷，黄建林，卢建华，等.红曲治疗实验性大鼠骨折的实验研究[J].福建中医药，2007，38(1)：42-43.

[29] 吴春雷，黄建林，卢建华，等.红曲促进实验大鼠骨折愈合的骨组织形态计量学观察[J].浙江中医药大学学报，2007，31(1)：41-43.

[30] 叶彬，杨中林.红曲提取物对体外培养成骨细胞的作用研究[J].ACMP，2007，35(3)：10-12.

[31] 吴承亮，卢建华，王维佳，等.红曲对体外培养大鼠成骨细胞BMP-2表达的影响[J].中医正骨，2006，18(5)：5-6.

[32] 卢建华，钱煦岱，华江，等.红曲对大鼠骨髓基质细胞向成骨细胞诱导分化的影响[J].中华中医药杂志，2008，23(6)：541-542.

[33] 卢建华，王维佳，陈冰.红曲对体外培养成骨细胞增殖、分化及矿化功能的影响[J].中国中医骨伤科杂志，2006，14(2)：41-45.

[34] 汪翼凡.关于红曲治疗原发性骨质疏松症的研究[J].中国保健营养(中旬刊)，2013，9(9)：512.

[35] 王炎焱，赵征，黄烽，等.红曲抗炎作用的实验研究[J].中国新药杂志，2006，15(2)：96-98.

[36] 王炎焱，赵征，黄烽．红曲对胶原诱导性关节炎大鼠的抗炎作用及机制探讨[J].中国新药杂志，2008，17(14)：28-32．

[37] 王炎焱，赵征，黄烽．红曲对大鼠角叉菜胶背部气囊组织中肿瘤坏死因子-a表达的影响 [J].中华风湿病学杂志，2008，12(1)：9-11．

[38] 王炎焱，赵征，黄烽，等.红曲对胶原诱导性关节炎大鼠血清趋化因子的影响[J].中华风湿病学杂志，2012，14(2)：80-83.

[39] 成晓霞，陈泽雄.红曲抗肿瘤活性研究进展[J].中国现代中药，2011，13(3)：43-45.

[40] 丁红梅.红曲多糖抑瘤作用初步研究[J].菌物研究，2007，5(3)：171-173.

[41] 杨钟，赵君贤，张英鸽，等.血脂康胶囊的体外抗肿瘤作用[J].中医杂志，2008，49(11)：1019-1022.

[42]HoBY，PanTM.TheMonascusmetabolitemonacolinKreducestumorprogressionandmetastasisofLewisLungCarcinomaCells[J].AgricFoodChem，2009(57)：8258．

[43] 杨涛，林清录，周俊清，等.红曲生理活性物质及其开发应用的安全性评价[J].中国食物与营养，2005(1)：29-31.

[44] 陈冠敏，林蔚，林春芳，等.红曲黄色素亚慢性毒性研究[J].癌变·畸变·突变，2009，21(4)：316-319.

[45] 杜新芳，陈运中.红曲提取物的急性毒性和致突变性研究[J].食品研究与开发，2013，34(5)：4-6.

[46] 黄宏南，林杰，林文庭.保健红曲的研制与开发进展[J].海峡预防医学杂志，2006，12(6)：18-20.

[47] 蔡洁云，欧艺深，刘丽莹.中药红曲降血脂药理作用及其处方制剂分析[J].中医中药，2010，7(15)：79-80.

ResearchProgressinPharmacodynamicsEvaluationRedYeastRice

ZHOUXiangzhen，LINShufa，HEShuhua*

(PharmacydepartmentoftheaffiliatedhospitalofHainanMedicalCollege，Haikou570102，China)

This paper reviewed the research progress in pharmacodynamics evaluations of red yeast rice since2000by the way of literature retrieval，including traditional efficacy and application，pharmacology and toxicology research and formulation development.

Red yeast rice；traditional efficacy and application；pharmacology research；toxicology research；formulation development

10.13313/j.issn.1673-4890.2016.7.028

2015-11-26)

*

何书华，副主任中药师，研究方向：药事管理与药物警戒；Tel：(0898)66528647，E-mail：huanvheyuan@sina.com