齐惠珍　周霞瑾　王明霞　田培虹

不同剂型银杏叶制剂的溶出度研究

齐惠珍周霞瑾王明霞田培虹

【摘要】目的比较三个厂家不同剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。方法本课题采用HPLC法测定3种剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。色谱柱为NOVAPAK C18柱(3.9mm×150mm，5 μm)。流动相为甲醇－0.4%磷酸溶液(50∶50)，流速1.0ml/min，检测波长360 nm，柱温35℃，进样量10 μl。溶出度的测定采用转篮法，实验数据按威布尔分布模型计算。结果不同剂型银杏叶制剂的溶出度有明显差异。银杏叶分散片的溶出度优于薄膜衣片剂和软胶囊，分别为99.73%、98.35%、95.02%，其中，T50最大的是最小的11.1倍。结论银杏叶分散片剂、薄膜衣片剂、软胶囊剂的体外溶出度存在较大差异，这也是临床反映的不同厂家不同剂型的银杏叶制剂疗效不稳定的因素之一。

【关键词】银杏叶薄膜衣片;银杏叶分散片;银杏叶软胶囊;总黄酮醇苷

【中图分类号】R 917.4

【文献标识码】A

【文章编号】1002－7386(2015)16－2519－03

doi:10.3969/j.issn.1002－7386.2015.16.041

收稿日期:(2015－02－15)

项目来源:河北省医学科学研究重点课题(编号:20100419)

作者单位: 050011石家庄市，河北医科大学第四医院药品科

银杏叶制剂是一种天然植物提取物制剂，主要活性成分为黄酮类化合物和银杏总内酯，作用于心脑和外周末梢血管系统，改善末梢血液循环和促进血液运行，具有活血化瘀、通络舒脉功效，临床用于治疗血瘀型脑动脉硬化引起的眩晕、冠心病、心绞痛等。银杏叶制剂在防治心脑血管疾病中成药中占有较大市场份额，市售品种多样。患者反映不同厂家银杏叶制剂效果不一。本课题采用HPLC法研究市场比较普遍剂型，分散片、薄膜衣片、软胶囊，3个厂家银杏叶制剂中总黄酮醇苷的溶出度，以期为评定药品质量提供依