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采用尿液检测脂阿拉伯甘露聚糖指导抗结核药物治疗对HIV住院患者死亡率影响的即时分析：一项实用、平行分组、多中心、开放、随机对照的临床试验

Peter JG, Zijenah LS, Chanda D, et al. Effect on mortality of point-of-care, urine-based lipoarabinomannan testing to guide tuberculosis treatment initiation in HIV-positive hospital inpatients: a pragmatic, parallel-group, multicountry, open-label, randomised controlled trial. Lancet, 2016, 387(10024):1187-1197.

研究背景 艾滋病(AIDS)并发结核病(TB)诊断困难并导致高死亡率。常见的TB诊断方法包括X射线胸部透视和痰液MTB检测(包括显微镜下检测和核酸扩增)。但AIDS并发TB的患者常表现为肺外结核，痰液少，一些替代性方法(如痰液诱导，或其他侵入式取痰方法)也很难实施，因此，作者评估了检测尿液中MTB特异性细胞壁成分脂阿拉伯甘露糖(lipoarabinomannan, LAM)协助诊断有无并发TB并指导抗TB药物治疗对患者死亡率的影响。

研究方法 本研究为一项随机、平行分组、多中心研究。研究分布在非洲的10所医院，其中4所位于南非，2所位于坦桑尼亚，2所位于赞比亚，2所位于津巴布韦。研究对象的入选标准：(1)感染HIV；(2)具备至少一项下列结核病症状：发热、咳嗽、盗汗，或者消瘦；(3)患者病情加重，以致于需要入院治疗；(4)年满18周岁；(5)签署知情同意书。研究对象的排除标准：(1)无HIV感染；(2)在入组前60 d内接受过任何抗结核药物的治疗；(3)无法提供研究所需的30 ml尿液。研究人员按1∶1的比例，随机将入选患者分为两组：LAM组与非LAM组。LAM组进行常规TB检测(痰显微镜下检测、Xpert-MTB/RIF、痰培养)，同时进行尿液LAM检测；非LAM组仅进行常规TB检测。所有患者在分配入组前均提供一份30 ml以上的尿液标本。护士采用美艾利尔公司(Alere，美国)生产的检测MTB LAM抗原的试纸对LAM组患者的尿液标本进行测试。在出现阳性检测结果的基础上，护士会提出抗结核药物治疗的建议。……