张小波

芙蓉散质量标准的建立

张小波

目的：建立院内制剂芙蓉散的质量评价标准。方法：采用薄层色谱法对芙蓉散中黄芩、大黄、小檗碱和冰片进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）方法，色谱柱：Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)，流动相：甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2）；流速：1 mL/min；检测波长：280 nm；柱温：35℃；测定芙蓉散中黄芩苷的含量。结果：黄芩、大黄、小檗碱和冰片薄层色谱法（TLC）鉴别具有较好的专属性，阴性对照无干扰。以黄芩苷进样浓度(X)对峰面积(Y)进行线性拟合，得黄芩苷回归方程为：Y=5.494 06e-007X-0.003 888 11，r=0.9997；线性范围为1.242～0.0828 μg呈现良好线性关系。测得黄芩苷平均回收率为98.3%，RSD为1.94%。结论：该方法简便、准确、专属性及重现性好，可作为芙蓉散的质量控制方法。

芙蓉散；黄芩苷；含量测定；高效液相色谱法；薄层色谱法

芙蓉散是我院多年来生产的制剂，临床主要具有清热、解毒、凉血的功能，用于疮痈初起，尚未溃脓。芙蓉散的主要成分为黄芩、大黄、泽兰、芙蓉叶、黄柏。其中黄芩具有清热燥湿、泻火解毒的功效[1-2]，黄芩中主要成分为黄芩苷，在许多中药制剂中作为质控指标之一。目前已有文献报道采用高效液相色谱法（high-performance liquid chromatography,HPLC）方法测定黄芩苷含量[3-5]，但芙蓉散质量标准[6]中尚无含量测定方法，因此我们采用薄层色谱法（thin layer chromatography,TLC）方法对芙蓉散中的主要药材进行定性鉴别，并采用HPLC法测定黄芩苷含量，建立了芙蓉散的质量标准。实验结果表明该方法简便、准确、专属性及重现性好，可作为芙蓉散的质量控制方法。

1　材料与方法

1.1仪器高效液相系统包括：SSIPC2000色谱泵（美国），SPD210Avp紫外检测器(日本岛津公司)和7725型进样器(美国Rheodyne公司)；……