石 杰，秦黎虹，刘 振，顾 光，潘 宾，汪德龙，黄日龙

（1．安徽中医药大学研究生部，安徽 合肥 230038；2．安徽中医药大学第一附属医院针灸康复科，安徽 合肥 230031）

功能性便秘是消化系统的常见病，指大便干燥，排出困难，3d以上排便1次，未发现明显器质性病变的一种排便障碍。该病目前尚无特效治疗方案，临床多采用泻剂或促动力药物治疗。虽然能取得即时的疗效，但长期应用容易产生药物依赖，出现结肠黑病变、泻药性便秘等不良反应，甚至发生癌变［1］。临床研究表明，针灸治疗功能性便秘具有一定疗效，但治疗后远期疗效证据强度不高，有待于进一步证实。本研究在前期临床研究［2－4］的基础上，对电针治疗功能性便秘的临床疗效进一步验证，安徽中医药大学第一附属医院针灸康复科为课题分中心之一，现将本中心研究结果报道如下。

1 临床资料

1．1 诊断标准 采用美国胃肠病委员会（American Gastroenterological Association，AGA）制定的功能性便秘罗马Ⅲ诊断标准［5］。（1）必须满足以下2条或多条：①排便费力（至少每4次排便中有1次）；②排便为块状或硬便（至少每4次排便中有1次）；③有排便不尽感（至少每4次排便中有1次）；④有肛门直肠梗阻和（或）阻塞感（至少每4次排便中有1次）；⑤需要用手操作（如手指辅助排便、盆底支撑排便）以促进排便（至少每4次排便中有1次）；⑥排便少于每周3次。（2）不用缓泻药几乎没有松散大便。（3）诊断肠易激综合征的依据不充分。

1．2 纳入标准 ①符合罗马Ⅲ标准中功能性便秘诊断标准者。②严重便秘，即每周完全自主排便不超过2次［6］，且持续3个月以上。③年龄≥18岁且≤75岁者。④在进入治疗前至少2周内没有使用过任何治疗便秘的药物（应急处理除外），近3个月未接受针对便秘的针灸治疗，未参加其他正在进行的临床研究者。⑤签署知情同意书，自愿参加本项研究者。

1．3 排除标准 ①肠易激综合征及器质性或药物引起的便秘；继发于内分泌、代谢性、神经性或外科术后的便秘。②合并有严重心、肝、肾损害或认知功能障碍、失语、精神障碍，或无法配合检查及治疗者。③妊娠或哺乳期患者。④腹主动脉瘤、肝脾异常肿大等。⑤凝血功能障碍者或一直使用抗凝药如华法林、肝素之类药者。⑥安装心脏起搏器者。

1．4 一般资料 2012年9月至2013年12月在安徽中医药大学第一附属医院针灸科门诊招募的便秘患者70例，研究周期为22周（基线期2周，治疗期8周，随访期12周）。纳入患者70例，采用中央随机系统，按照1∶1的比例，随机分为电针组35例、假电针组35例。共脱落4例，电针组1例，假电针组3例。完成观察疗程66例，其中电针组34例，假电针组32例。其中假电针组男5例，女27例，平均年龄（46．8±13．2）岁；电针组男12例，女22例，平均年龄（51．0±15．8）岁。由于基线期部分患者无自主排便，其对应的粪便性状、排便困难程度无评分，予以剔除，该指标观察患者电针组28例、假电针组27例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

2 方法

2．1 治疗方法

2．1．1 电针组 取穴双侧天枢、腹结、上巨虚。定位：参照2006年中华人民共和国国家标准（GB／T 12346－2006）《腧穴名称与定位》。操作方法：仰卧位，皮肤常规无菌操作。天枢和腹结穴，采用一次性针灸针垂直深刺，直至腹膜壁层即止（患者在针刺破皮肤时感觉疼痛后再次感觉揪痛或较剧烈的刺痛，同时医者自觉针尖抵触感），不提插捻转，再分别横向连接电针仪（华佗牌电子针疗仪，SDZ－V型）电极于双侧天枢和腹结穴的针柄上。电针参数：疏密波，15Hz、电流强度0．1～1．0mA，以患者腹部肌肉轻微颤动为度。上巨虚穴，直刺1寸，小幅度均匀提插捻转3次，局部酸胀感为得气；留针期间，每10min行小幅度均匀提插捻转（3次）手法1次，共做行针手法3次。频次、疗程及时间：每次留针30min，前2周每周治疗5次，每日电针1次；后6周每周治疗3次，隔日电针1次；连续治疗8周，共治疗28次。

2．1．2 假电针组 取穴双侧天枢旁、腹结旁、上巨虚旁非穴点。定位：天枢旁，天枢穴水平旁开1寸，脾经和胃经连线中点；腹结旁，腹结穴水平旁开1寸，脾经和胃经连线中点；上巨虚旁，上巨虚穴水平旁开，胃经和胆经连线中点。操作方法：仰卧位，皮肤常规无菌操作。采用1寸不锈钢毫针，直刺0．3～0．5寸（以针体连接电针线能直立为度），不提插捻转，然后连接电针仪特制电源线电极于双侧天枢旁和腹结旁非穴点针柄上，频率15Hz，电流强度为0．5mA。特制电源线为中间电线剪断，外表如常；即电针仪显示接通状态，但实际未通电；频次、疗程同试验组。

2．2 观察内容及方法 观察内容为患者基线期（2周内）、治疗期（治疗8周末）、随访期（随访12周末）各阶段平均每周完全自主排便（complete spontaneous bowel movements，CSBM）次数和相关症状。患者日记卡：患者记录每天CSBM次数、自主排便（spontaneous bowel movements，SBM）次数、Bristol粪便性状（Bristol Stool Scale，BSS）评分［7］、排便困难程度评分。BSS评分：1型为分离的硬团，2型为团块状，3型为干裂的香肠状，4型为柔软的香肠状，5型为软的团块，6型为泥浆状，7型为水样便，分别赋值1、2、3、4、5、6、7分。排便困难程度：0分，无困难；1分，用力才能排除；2分，非常用力才能排出；3分，需按摩肛周，甚至用手抠等辅助排便。

2．3 疗效评定标准

2．3．1 主要结局指标 比较各组基线期、治疗期及随访期每周CSBM次数的差异，以及治疗期和随访期两组每周CSBM次数≥3的病例数。

2．3．2 次要结局指标 比较各组基线期、治疗期SBM次数、BSS评分、排便困难程度评分。

2．4 统计学方法 采用SPSS 17．0进行统计学分析。连续型变量采用“均数±标准差（±s）”进行统计学描述。同组治疗前后中位数比较，采用Wilcoxon符号秩和检验；两组差值分布比较，采用Mann－WhitneyU检验。两组百分率比较，采用χ2检验。P＜0．05表示差异具有统计学意义。

3 结果

3．1 两组每周CSBM次数比较 基线期两组CSBM次数比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；在治疗期，两组每周CSBM次数均较基线期显著增多（P＜0．01）；在随访期，两组每周CSBM 次数均较治疗期显著增多（P＜0．01）；在治疗期和随访期，电针组每周CSBM次数增加值均显著大于假电针组（P＜0．01）。结果表明电针增加每周CSBM次数的短期疗效和远期疗效均较优。见表1。

表1 两组每周CSBM次数比较（±s）

表1 两组每周CSBM次数比较（±s）

注：差值1为治疗期与基线期每周CSBM次数之差，差值2为随访期与基线期每周CSBM次数之差；与同组基线期比较，＃＃P＜0．01；与同组治疗期比较，◇◇P＜0．01；与假电针组差值比较，△△P＜0．01。

假电针32 0．11±0．28 1．39±1．17＃＃1．81±1．44＃＃◇◇1．28±1．14 1．70±1．42电 针34 0．06±0．16 2．50±1．03＃＃2．85±1．49＃＃◇◇2．44±1．07△△2．79±1．54△△

3．2 两组每周CSBM次数≥3的病例数增加率比较 治疗期，两组每周CSBM次数≥3的病例数增加率比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；随访期，两组每周CSBM次数≥3的病例数增加率比较，差异具有统计学意义（P＜0．05）。见表2。3．3 两组每周SBM次数、BSS评分和每周自主排便困难程度评分比较 在基线期，两组SBM次数和BSS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0．05）；而每周自主排便困难程度评分比较，差异具有统计学意义（P＜0．01）。与基线期比较，治疗期两组每周SBM次数和BSS评分均显著升高（P＜0．01），每周自主排便困难程度评分均显著降低（P＜0．01）。在升高每周SBM次数和BSS评分以及在降低每周自主排便困难程度评分方面，电针组显著优于假电针组（P＜0．01）。见表3。

表2 两组每周CSBM次数≥3的病例数增加率比较

表3 两组SBM次数、BSS评分和每周自主排便困难程度评分比较（±s）

表3 两组SBM次数、BSS评分和每周自主排便困难程度评分比较（±s）

注：（）内表示样本量；与同组基线期比较，＃＃P＜0．01；与假电针组基线期比较，＊＊P＜0．01；与假电针组差值比较，△△P＜0．01。

假电针 基线期 1．19±0．77（32） 1．48±0．85（27） 2．23±0．44（27）治疗期 2．79±1．29（32）＃＃ 2．69±0．57（27）＃＃ 1．39±0．45（27）＃＃差值 1．60±1．36（32） 1．21±0．89（27） 0．84±0．50（27）电 针 基线期 1．03±0．68（34） 1．42±0．43（28） 2．64±0．42（28）＊＊治疗期 3．94±1．12（34）＃＃ 3．26±0．38（28）＃＃ 1．24±0．43（28）＃＃差值 2．91±1．30（34）△△ 1．84±0．57（28）△△ 1．40±0．48（28）△△

4 讨论

本研究主要观察电针治疗严重功能性便秘的临床疗效及电针治疗严重功能性便秘的远期疗效，采用严格的中央随机系统随机分组，并且在实施过程中进行严格的质量控制，以保证观察研究的高质量。

严重功能性便秘的主要病理生理机制是肠道动力下降［8］。中医学认为，便秘的病因是多方面的，主要有外感寒热之邪，内伤饮食情志，病后体虚，阴阳气血不足等，本病病位在大肠，并与脾、胃、肺、肝、肾密切相关。早在《诸病源候论·大便难候》就有记载：“大便难者，由五脏不调，阴阳偏有虚实，调三焦不和则冷热并结故也。”腹结穴属足太阴脾经，有去湿健脾、理气调肠之功效；天枢穴属足阳明胃经，为大肠募穴，是大肠经气深聚于腹部之处，“腑病取募”，主治腑证，有调理肠腑、消食导滞、活血化瘀、止泻镇痛、理气通便作用；上巨虚穴属足阳明胃经，为大肠下合穴，“合治内腑”，可疏通腑气，有清热利湿、调理肠腑的功能。

研究结果表明，在治疗期和随访期，两组每周CSBM次数均分别较基线期和治疗期显著增加（P＜0．01），但电针组每周CSBM次数增加值显著大于假电针组（P＜0．01）；而且随访期电针组每周CSBM次数≥3的病例数增加率显著大于假电针组。结果说明电针组的远期治疗效应优于假电针组。次要结局指标评价显示，虽然两组治疗期每周SBM次数、BSS评分和排便困难程度评分均较基线期显著改善（P＜0．01），但电针组这3个次要结局指标的改善程度明显大于假电针组。结果提示针刺经穴与非经穴的作用有明显差异，针刺经穴的作用明显优于针刺非经穴。

本研究结果显示假电针组治疗前后各指标有明显改善，可能与样本较少有关，亦或是假电针组刺激的非穴部位位于胃经皮部，而皮部对于疾病的有一定疗效。近年来许多研究结果显示，经穴效应具有一定的持续性，并把这种持续性视为针刺远期效应的表现之一，针刺远期效应能对静息态脑网络活动产生显著影响［9］。本研究数据表明电针治疗严重功能性便秘疗效确切，远期疗效较好。

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