40例丙泊酚注射液药品不良反应报告调查分析
2015-12-13朱正飞
安徽医药 2015年1期
徐 喆,鞠 萍,杨 达,朱正飞
(1.安徽省马鞍山市妇幼保健院药剂科;2.马鞍山市立医疗集团药品器械采购管理中心,安徽马鞍山 243000)
根据安徽省药品不良反应监测中心文件(皖药监测[2014]17号)——“关于调查核实安徽省马鞍山市妇幼保健院10例丙泊酚注射液ADR病例报告的通知”要求,对我院在2014年2月20日至3月1日发生同品种、同企业、同批号不良反应情况进行调查核实。鉴于此,本文对40例丙泊酚注射液药品ADR报告汇总分析,并探讨其发生的原因。
1 资料和方法
检索本院2014年1月1日至3月26日期间,通过国家药品不良反应监测系统网络上报的丙泊酚注射液药品不良反应报告,进行情况核实和回顾性分析。
2 结果
2.1 检索结果 通过国家药品不良反应监测系统数据库报告检索以及临床药学室深入临床实践调查,2014年1月1日至3月26日期间,经我院上报的丙泊酚注射液ADR报告共40例,发生不良反应的药品为同一企业,相同批号。生产厂家:四川国瑞药业有限责任公司,批号:1304264。使用的器械为:一次性使用无菌溶药注射器,生产厂家:江苏治宇医疗器材有限公司,批号:20140106。经数据库扩大检索,本院并不存在其他企业或其他批号品种相似ADR的情况。
2.2 资料数据核实 经过临床药学室深入临床进一步的调查,通过调阅门诊人流室记录档案,比对原始药品不良反应报告表,并与ADR报告人进行情况核实,本院上报的40例丙泊酚注射液ADR报告内容真实、数据可靠、结果有效。
2.3 药品不良反应发生率 据统计,2014年1月1日至3月26日期间,来我院进行日间门诊手术使用四川国瑞药业生产的丙泊酚注射液的患者共有755例,其中40例患者发生了药品不良反应,2例为严重不良反应。……
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