黄 成，李 俊

(安徽医科大学药学院，安徽合肥 230032)

随着生命科学和生物技术的快速发展，带来了世界医药市场的飞速增长。研究资料发现，全球药品市场规模从2006年的4 300多亿美元，增长至2011年的8 800亿美元［1］。随着制药企业对新药研发资金投入的增加，药物的种类与数量在日益增多。2001年全球在研药物项目数量为5 995个，2013年已增长至 10 479个，年均增长率达4.76%［2］。近年来随着药物基因组学的飞速发展，及其在医药领域的广泛应用，为药物开发提供了新的动力。针对某些特异基因群体，甚至个体基因的新药得到深入研发，使药品种类与数量继续保持快速增长。面对日益增长的庞大药品库，如何合理选择使用药物，成为药学工作者必须直面的问题。

1 药物不良反应现状

药物作为治疗疾病的主要手段之一，因其具有双重性，对患者而言药物治疗本身存在巨大风险，合理使用可以防治疾病，使用不合理则会产生严重的不良反应(adverse drug reaction，ADR)，贻误治疗，甚至损害患者的身体，危害健康。世界卫生组织(World Health Organization，WHO)统计资料显示，因药物ADR而住院的病人为0.3% ～5.0%。各国住院病人药物ADR发生率为10% ～20%，住院病人因药物ADR死亡者达0.24% ～2.9%，在全世界死亡人口中有1/3与用药不当相关(http://www.who.int/zh/)。Lazarou 等［3］为估算美国医院患者严重药物ADR的发生率，从4个电子数据库153个前瞻性研究资料中选用了39份进行十年(1966～1996年)间的汇总分析。数据分析结果表明，严重药物 ADR 发生率为 6.7%(95%CI，5.2% ～8.2%)，致死药物 ADR 发生率为 0.32%(95%CI，0.23% ～0.41%)。在中国，每年有 250多万人因药品不良反应住院，死于药源性疾病有19.2万人，发生率高达30%［4］。……