北京四环科宝制药有限公司（100079）田玉敬（译）

（接6月下）

主要临床结果见附表3。终点定义为心血管死亡或者因CHF入院，12 （6.5%）例病人接受尼可地尔治疗，30（16.4%）人给予安慰剂（危害比，0.39；95% CI，0.20～0.76； P=0.0058）（见附图）。尼可地尔组有6（3.2%）例病人，安慰剂组有20（10.9%）例病人因CHF恶化而意外入院治疗（危害比, 0.29；95% CI, 0.11～0.71； P=0.0072）。心血管死亡比率没有明显差别（3.2% 对5.5%； 危害比， 0.59； 95% CI， 0.22～1.64； P=0.31）。即使在基线调整其他危险度系数后，尼可地尔对于心血管死亡危险的治疗效应或者因CHF而再次入院的程度依然非常显著且具有非依赖性（P=0.0181）。 参考STEMI位置分类，我们分为前壁STEMI和非前壁STEMI两组。 对于前者，从冠心病死亡或CHF再次入院而5年内重获自由的比率对于尼可地尔组和安慰剂组分别为92.0%和78.0%（危害比，0.36；95% CI，0.14～0.92；P=0.033）。对于非前壁AMI，5年重获自由的比率，尼可地尔组为 91.4%，安慰剂组为73.4% （危害比，0.43；95% CI， 0.17 ～ 1.11；P=0.079）。

附图 所有病人的Kaplan-Meier评价: 冠心病或由于缺血性心脏衰竭而意外入院者

附表3 最初和混合终点组分

尼可地尔组在急变期第二个终点的频率也明显降低（附表4）。 最终完成TIMI III后的危害比为 1.99 （95% CI, 1.09～3.65； P=0.025）, 再灌注心律失常又重获自由的为1.85（95% CI, 1.07～3.19；P=0.028）, PCI后ECG的 ST段抬高分辨率为2.45（95% CI, 1.54～3.90； P=0.0002）（大于初始值的50%）。 反应梗塞面积的血清最大 CK 水平尼可地尔组为 3076±3051 IU/mL 安慰剂组为3818±3504 IU/mL（P=0.03）。尼可地尔组的cTFC更低（21.0±9.1对25.1±14.1, P=0.0009）。混合终点引起的死亡或住院患者，尼可地尔组有47（25.4%）人，安慰剂组有66（36.1%）人；然而，这没有统计意义（危害比, 0.72；95% CI, 0.49～1.04； P=0.08）（附表3）。

附表4 第二个终点

讨论

本研究结果表明，在再灌注前单静脉注射尼可地尔不仅能够改善STEMI患者的早期临床症状也能够改善随后的临床症状。另外，记录了ST段分辨率的加速作用和心外膜流量的改善。……