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高效液相色谱法测定复方氟麻滴鼻液3组分含量

2015-10-24杨跃龙王宁粟艳飞

中国药业 2015年16期

杨跃龙,王宁,粟艳飞

(湖南省怀化市食品药品检验所,湖南怀化418000)

高效液相色谱法测定复方氟麻滴鼻液3组分含量

杨跃龙,王宁,粟艳飞

(湖南省怀化市食品药品检验所,湖南怀化418000)

目的建立测定复方氟麻滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-10 g/L乙酸铵溶液(磷酸调节pH至6.0,52∶48),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果该方法不受处方中辅料的干扰;盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯的进样量线性范围分别为0.363 2~10.896 0μg(r=0.999 6,n=9),0.269 0~8.070 8μg(r=0.999 5,n=9),0.046 5~1.395 6μg(r=0.999 9,n=9),平均回收率分别为98.80%,99.28%,99.36%,RSD分别为1.82%,2.14%,1.18%(n=9)。结论该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于复方氟麻滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯的含量测定。

高效液相色谱法;复方氟麻滴鼻液;盐酸麻黄碱;氧氟沙星;地塞米松磷酸酯

复方氟麻滴鼻液是疗效优良的医院制剂,主要成分为盐酸麻黄碱、氧氟沙星、地塞米松磷酸酯,具有消炎、止痒功效,用于治疗急、慢性鼻炎与鼻窦炎。原质量标准较简单,无法控制药品质量。为了有效控制本品质量,本试验中参考文献[1-6],用高效液相色谱(HPLC)法同时测定复方氟麻滴鼻液中3组分的含量,现报道如下。

1 仪器与试药

LC-10AT型系列高效液相色谱仪(日本岛津公司);AB135-S型电子分析天平(梅特勒-托利多公司)。盐酸麻黄碱对照品(批号为171241-201007),氧氟沙星对照品(批号为130454-200403,含量为98.4%),地塞米松磷酸酯对照品(批号为100016-201015),均由中国食品药品检验所提供,供含量测定用;复方氟麻滴鼻液(湖南省辰溪人民医院,批号分别为20130424,20130825,20130924);……

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