黄金龙

【摘要】目的：建立乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法，对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果：高浓度乳糖酸阿奇霉素注射液溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论：本品可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法进行质量控制。

【关键词】乳糖酸阿奇霉素注射液；细菌内毒素检查；干扰试验

【中图分类号】R927 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0677-02

阿奇霉素是一种15元环大环内酯类抗生素。据体外试验结果显示，阿奇霉素对临床中的诸多致病菌具有较强的抗菌作用，而常见的致病菌主要有革兰阳性需痒菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、（溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。而针对耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。

一般而言，各种抗菌类药物在发挥抗菌、杀菌作用时，也是要根据病菌的活性来选择适宜的抗菌类药物，只有这样才能够保证杀菌的效果。乳糖酸阿奇霉素对格兰阴性菌的活性视菌株而定，并且在用药之前需要做敏感性测定。而其主要针对的适应症为敏感致病菌株所引起的感染，主要包括：一是由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；……