张志威

【摘要】目的：对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析。方法：采用高效液相色谱法，以Waters Nova-pakC18（250mmx4.6mm，5um）为色谱柱，检测波长为254nm，梯度洗脱检查105批样品的有关物质。结果：在国产注射用阿莫西林钠中共检出19个杂质，其中主要杂质为阿莫西林青霉氧酸、二酮哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体，单个杂质含量均小于3%，总杂质含量均小于6%。结论：本研究结果对进一步指导该品种生产有重要意义。

【关键词】注射用阿莫西林钠；杂质；分析

【中图分类号】R942 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0662-02

注射用阿莫西林钠，一般这种药品的主要性状为白色或者是类白色粉末或结晶。注射用阿莫西林钠，按照无水物进行计算，其中阿莫西林的含量为85%以上，如果按照平均装量计算，则其中阿莫西林的含量应为标示量的90%—110.0%。

一般而言，阿莫西林属于青霉素类抗生素，这种药剂对于肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性，可以有效的进行杀菌。阿莫西林发挥抗菌性的主要原理在于对细菌细胞壁合成的抑制，从而起到杀菌消毒的作用，这种注射用阿莫西林钠中的阿莫西林可以快速的将细胞中的细菌集合成一个球状，然后对其进行溶解，使得细菌球产生破裂，从而彻底的对其进行消除。……