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分析头孢唑林钠中高分子杂质的检查法

2015-10-21孙翠玲

医学美学美容·中旬刊 2015年2期

孙翠玲

【摘要】目的:建立凝胶色谱法测定头孢唑林钠的聚合物的方法。方法:采用葡聚糖凝胶SephadexG-10柱(16mm×33cm),流动相:A:0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),B:0.01%十二烷基硫酸钠溶液。流速为1.0mol/min;检测波长为254nm,进样量为200uL。结果:头孢唑林钠在6.696~29.54mg/mL范围内,浓度与聚合物的峰面积呈良好线性关系(r=0.9986),可精确对高分子杂质峰进行定量。结论:该方法简便,准确,重现性好。

【关键词】头孢唑林钠;高分子杂质;凝胶色谱法

【中图分类号】R927 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2015)02-0024-01

头孢唑林钠是由头孢菌素分解得来,其具有很强的抗菌性,而且使用分为比较广。在临床中主要应用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、耳鼻喉等各种细菌性感染,具有较强的抗菌活性。但是其对于金葡菌的抗菌活性较低,一般这类型的药物其物理性状通常为白色或者是灰白色结晶性粉末,具有无臭,味苦的特点。头孢唑林钠很容易溶解于水中,10%的水溶液pH值在4.5-6之间。其水溶液具有不稳定性,在室内温度为正常值时,只能保存24小时,如果放入冰箱中冷藏保存,则可以保存5天。如果在冷藏的过程中发现有结晶析出,则可以用温水进行温热,使其溶解,然后在进行使用。这样的冷藏方式会使得药物的效价降低,一般都会降低10%。

所谓是药三份毒,每种药物对于特定的人群都会产生一定的不良反应。但是头孢唑林钠出现不良反应的概率则相对较低,这在要去临床应用中比较少见。一般其所产生的不良反应包括:①静脉注射时,产生血栓性静脉炎的概率较低,肌肉疼痛程度也相对较轻;……

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